Вакцина бруцеллезная лиофилизат - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Вакцина бруцеллезная

Вакцина бруцеллезная - Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.

Лекарственный препарат Вакцина бруцеллезная относится к группе Вакцины и анатоксины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J07AD Вакцины бруцеллезные

Действующее вещество: Вакцина бруцеллезная

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Вакцина бруцеллезная лиофилизат д/пригот. суспенз. д/п/к введ. и накожного скарификационного нанесения , Р N003612/01 - 14.05.2009

48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) - Вакцина бруцеллезная суспенз. д/в/к введ. ~ , ЛСР-002483/10 - 26.03.2010

Вакцина бруцеллезная живая

лиофилизат д/пригот. суспенз. д/п/к введ. и накожного скарификационного нанесения ~

АО НПО "Микроген" (Россия)

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная

суспенз. д/в/к введ. ~

48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Классификация АТХ:

J Противомикробные препараты системного действия

J07 Вакцины

J07A Вакцины бактериальные

J07AD Вакцины бруцеллезные

J07AD01 Бруцеллезный антиген

Формы выпуска и дозировка препарата

суспенз. д/в/к введ. : ~

Дозировка

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2×10⁵ микробных клеток, максимальная - 3×10⁸ микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употреблением 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три стерильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хорошо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В нервом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1×10⁸ микробных клеток в 1 мл, во втором флаконе- 1:100 с содержанием 1×10⁷ микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1×10⁶ микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Объем препарата, мл	Количество микробных клеток при разведении вакцины
Объем препарата, мл	1:10	1:100	1:1000
0,1	1×10⁷	1×10⁶	1×10⁵
0,2	2×10⁷	2×10⁶	2×10⁵
0,3	3×10⁷	3×10⁶	3×10⁵
0,4	4×10⁷	4×10⁶	4×10⁵
0,5	5×10⁷	5×10⁶	5×10⁵
0,6	6×10⁷	6×10⁶	6×10⁵
0,7	7×10⁷	7×10⁶	7×10⁵
0,8	8×10⁷	8×10⁶	8×10⁵
0,9	9×10⁷	9×10⁶	9×10⁵
1,0	1×10⁸	1×10⁷	1×10⁶
1,5	1,5×10⁸	-	-
2,0	2×10⁸	-	-
2,5	2,5×10⁸	-	-

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и амбулаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяю! по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареакгивность. гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореакгивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 37,5° С, познабливания; 3) сильной (гипер-реакливность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37,5°С, озноба, усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при вну грикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение — 2×10⁶ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение - 4×10⁶ микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение - 1×10⁷ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение - 2×10⁷ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение - 1×10⁸ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение - 2×10⁸ микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение - 3×10⁸ микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гииерреактивности лечение начинают с дозы 2×10⁵ микробных клеток, при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивносги лечение начинают с дозы 1×10⁷ микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

Показания к применению

лечение больных с острым, подострым и хроническим течением бруцеллеза.

Фармакодинамика

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Вакцина бруцеллезная при приеме внутрь

Нет данных.

Побочные действия

Повышение температуры выше 38,5°С, озноб, недомогание, усиление болей в очагах поражения.

Реакция на введение

Проявляется повышением температуры тела до 37,5°С, познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость, продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительностью организма.

Противопоказания

декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы; выраженный геморрагический диатез; органические поражения ЦНС; неврит слухового и зрительного нервов; воспалительные изменения печени, почек; активный туберкулез легких; беременность; возраст до 3-х лет и более 60 лет.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 3-х лет.

При нарушении функции почек

Противопоказано при воспалительных изменениях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано при воспалительных изменениях печени.

Передозировка

Не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допустимо использование вакцины одновременно с проведением курса антибиотикотерапии.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Вакцина бруцеллезная

Z26.8

Необходимость иммунизации против другой уточненной одной инфекционной болезни

A23

Бруцеллез

Z23.8

Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни