Инструкция по применению - Вилимиксин

Язык

- Русский

Вилимиксин

Вилимиксин - Антибиотик полипептидной структуры.

Лекарственный препарат Вилимиксин относится к группе Антибиотики – Полимиксины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01XB02

Действующее вещество: полимиксин B
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия) - Вилимиксин порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 25 мг , ЛП-005248 - 11.12.2018

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия) - Вилимиксин порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 25 мг , ЛП-000840 - 11.10.2011


Вилимиксин

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 25 мг, 50 мг

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия)

Вилимиксин

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 25 мг, 50 мг

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 25 мг, 50 мг

Дозировка

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально. Внутривенно: для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг. У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Раствор для в/в введения готовят в два этапа: 1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы; 2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее. Внутримышечно: для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч. У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч. Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин® показано только при невозможности внутривенного введения.

Показания к применению

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.): внутрь— инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, инъекционно— сепсис, бактериемия, менингит, пневмония, наружно (или в полости)— заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).

Фармакодинамика

Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в органах и тканях организма. При повторном введении возможна кумуляция. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 6 ч. Выводится с мочой.

Побочные действия

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов— нервно-мышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении— менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь— тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м— болезненность в месте инъекции, в/в— тромбофлебит.

Противопоказания

Перфорация барабанной перепонки (для местного применения), обширные поражения кожи (для наружного применения), повышенная чувствительность к полимиксину B.

Беременность и Лактация

Применение полимиксина В при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушении функции почек

У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.

Клиренс креатинина,

мл/мин

% от дозы при нормальной

функции почек

Интервал между

введениями, час

20-50 75-100 12
5-20 50 12
Менее 5 15 12

Передозировка

Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность. Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении со средствами для наркоза, новокаинамидом, миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады.

Синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia; с ампициллином - по влиянию на грамотрицательные палочки.

Совместим с бацитрацином и нистатином.

Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, неомицина, гентамицина), а также вызываемую ими блокаду нейромышечной передачи.

Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

Фармацевтическая несовместимость с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, 0.9% раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Особые указания

С осторожностью применяют полимиксин В при нарушениях функции почек, а также заболеваниях, сопровождающихся нарушением нервно-мышечной передачи (в т.ч. при миастении). В таких случаях необходимы коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.

Может быть использован в сочетании с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом.






Аналоги препарата Вилимиксин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    25 мг, 50 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    25 мг, 50 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    25 мг, 50 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    25 мг, 50 мг

Аналоги во Франции


Ничего не найдено