Инструкция по применению - Винпотропил

Язык

- Русский

Винпотропил

Винпотропил - Комбинированный препарат.

Лекарственный препарат Винпотропил относится к группе Ноотропные препараты

Действующее вещество: Винпоцетин + Пирацетам
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Винпотропил таб., покр. плен. обол. 10 мг+800 мг , ЛП-001935 - 18.12.2012

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Винпотропил концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл+80 мг/мл , ЛП-000083 - 15.12.2010

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Винпотропил капсулы 5 мг+400 мг , Р N002632/01 - 15.05.2009


Винпотропил

таб., покр. плен. обол.

Винпотропил  таблетки ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

Дозировка : 10 мг+800 мг

Инструкция по применению

Внутрь принимают 3 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально.

В/в капельно вводят 1 раз/сут. Курс лечения - 10 -14 дней. При необходимости его можно повторить через 6-8 недель.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия

Винпотропил

капсулы

Винпотропил  капсулы ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

Дозировка : 5 мг+400 мг

Инструкция по применению

Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза/сут. Поддерживающая доза – 1 капсула 3 раза/сут.

Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 мес.

Капсулы следует принимать не разжевывая, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия

Винпотропил

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 5 мг+400 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 10 мг+800 мг
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий : 1 мг/мл+80 мг/мл
  • капсулы : 5 мг+400 мг

Дозировка

Внутривенно капельно. 2-3 ампулы препарата, предварительно разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или растворы, содержащие декстрозу) 1 раз в сутки (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Курс лечения - 10 -14 дней. При необходимости его можно повторять через 6-8 недель.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь в пероральной лекарственной форме.

Показания к применению

Для приема внутрь: недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, энцефалопатии различного генеза); паркинсонизм сосудистого генеза; интоксикации; травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; профилактика мигрени; профилактика кинетозов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для церебровазодилатирующего (винпоцетин) и для ноотропного (пирацетам) средств.

Винпоцетин улучшает мозговое кровообращение, вызывает расширение сосудов головного мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключая его в энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата (ингибирование фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга, не вызывает феномена "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжения интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения эластичности эритроцитов.

Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Комбинированный лекарственный препарат, окзывает ноотропное действие, обладает также вазодилатирующими свойствами. Улучшает мозговое кровообращение, вызывает небольшое снижение системного АД. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства эритроцитов к кислороду, усиления поглощения и метаболизма глюкозы и перехода на аэробные процессы). Способствует накоплению в тканях цАМФ и АТФ, повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Препарат не вызывает феномена обкрадывания и усиливает кровоснабжение ишемизированного участка головного мозга, не влияя на кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Оказывает положительное воздействие на обменные процессы в клетках мозга, повышает концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, а также утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге. Усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток, не обладает седативным, психостимулирующим влиянием.

Действие развивается постепенно.

Фармакокинетика

Для винпоцетина.

Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс у - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)). T1/2 - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Для пирацетама.

T1/2 из плазмы крови - 4,5 ч, из головного мозга -, 7,7 -ч, из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Удельного объема распределения Vd - около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Винпотропил в зависимости от пути введения

Винпоцетин

После приема внутрь винпоцетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 50-70%. Сmax достигается через 1 ч после приема. Терапевтическая концентрация в плазме крови варьирует от 10 до 20 нг/мл. T1/2 - 4.8 ч.

При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс у - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует внепеченочном метаболизме.

Пирацетам

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 95%. Сmax достигается через 0.5-1 ч после приема внутрь. Проникает через ГЭБ, накапливается в тканях мозга через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей и жидких сред организма. Практически не биотрансформируется в организме и на 2/3 выводится почками в неизменном виде в течение 30 ч. T1/2 из плазмы составляет 4.5 ч, из головного мозга – 7.7 ч

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания), повышение сексуальной активности.

Противопоказания

Выраженные нарушения ритма сердца; ИБС (тяжелого течения); острая стадия геморрагического инсульта; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); возраст пациента до 18 лет (для в/в инфузии); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК 20-80 мл/мин).

Беременность и Лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказано при тяжелой ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Передозировка

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%). Специфического антидота к препарату нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Раствор пирацетама фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Повышает риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС. Ослабляет эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). При назначении с нейролептикамиуменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Перед прекращением применения дозу следует снижать постепенно.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - содержанием азота и концентрацией креатинина, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корреляцию дозы в зависимости от концентрации креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, в период лечения необходим периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Винпотропил имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    5 мг/мл

Винпоцетин
  • р-р д/инъекц.:

    0.5%

  • таб.:

    0.005 г, 10 мг, 5 мг

  • таб., покр. обол.:

    10 мг, 5 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    5 мг/мл

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    5 мг/мл

Кавинтон
  • таб.:

    10 мг, 5 мг

  • таб. диспергир.:

    10 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    5 мг/мл

Аналоги во Франции


Ничего не найдено