Инструкция по применению - Виталипид Н

Язык

- Русский

Виталипид Н

Виталипид Н - Поливитаминный препарат.

Лекарственный препарат Виталипид Н относится к группе Поливитамины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A11BA Поливитамины

Владельцы регистрационных удостоверений:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Виталипид н эмульсия д/инфузий , П N014642/01 - 10.04.2008

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Виталипид н эмульсия д/инфузий , П N014643/01 - 04.04.2008


Виталипид н взрослый

эмульсия д/инфузий

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Виталипид н детский

эмульсия д/инфузий

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

Внутривенно.
Перед использованием Виталипид Н взрослый необходимо развести. Все манипуляции должны производиться в асептических условиях.
Взрослым пациентам и детям старше 11 лет назначают за 1 час до начала инфузии 1 ампулу (10 мл) Виталипида Н взрослый добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.
Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузии в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.

Показания к применению

— для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1 при парентеральном питании у взрослых пациентов и детей старше 11 лет.

Фармакодинамика

Поливитаминный препарат.

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. Виталипид Н детский - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, К1.

Фармакокинетика

Эргокальциферол

Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.

Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фитоменадион

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции. Cmax достигается через 2-8 ч. Полностью метаболизируется. Продукты метаболизма выделяются почками и с желчью.

Токоферол

При приеме внутрь абсорбция составляет 50%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Ретинол

Всасывается в ЖКТ после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции и нежелательные явления сохраняются долго.

Побочные действия

На фоне инфузии Виталипида Н взрослый могут возникать побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови;

— повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.

Беременность и Лактация

Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако прием более чем 3000 ME витамина А не рекомендуется во время беременности.

Применение у детей

Виталипид Н взрослый предназначен для пациентов старше 11 лет. Для детей до 11 дет следует применять Виталипид Н детский.

При нарушении функции почек

Противопоказан при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких, как почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких как нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Виталипид Н взрослый содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.

Отдельные микроэлементы могут вызвать некоторую деградацию витамина А.

Особые указания

Использование в педиатрии

Виталипид Н взрослый предназначен для пациентов старше 11 лет. Для детей до 11 дет следует применять Виталипид Н детский.






Аналоги препарата Виталипид Н имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции

  • émulsion pour perfusion:

    6,40 mg+0,01 mg+0,20 mg+0,69 mg, 9,100 mg+0,005 mg+0,150 mg+0,990 mg