Инструкция по применению - Витрум Бэби

Язык

- Русский

Витрум Бэби

Витрум Бэби - Сбалансированный комплекс 13 витаминов и 11 минералов, соответствующий ежедневной потребности ребенка в витаминах, макро- и микроэлементах.

Лекарственный препарат Витрум Бэби относится к группе Поливитамины

Владельцы регистрационных удостоверений:

Юнифарм Инк (США) - Витрум бэби таб. жеват. ~ , П N015951/01 - 15.07.2009


Витрум бэби

таб. жеват.

Витрум бэби  таблетки Юнифарм Инк (США)

Юнифарм Инк (США)

Дозировка : ~

Инструкция по применению

Детям в возрасте от 3 до 5 лет - по 1 таб./сут. Внутрь после еды, разжевав таблетку.

Курс приема препарата - 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Юнифарм Инк
350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA
США


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. жеват. : ~

Показания к применению

Профилактика дефицита витаминов или минеральных веществ, входящих в состав препарата, у детей 3-5 лет:

в период интенсивного роста и развития; в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при несбалансированном или неполноценном питании; при повышенных физических и эмоциональных нагрузках.

Фармакодинамика

Сбалансированный комплекс 13 витаминов и 11 минералов, соответствующий ежедневной потребности ребенка в витаминах, макро- и микроэлементах. Способствует здоровому росту и физическому развитию ребенка.

Фармакокинетика

Бетакаротен

Абсорбция при приеме внутрь - быстрая и полная. Метаболизируется в печени с образованием активных форм ретинола, которые связываются с ретинолтранспортирующим белком и доставляются в различные органы и ткани. В присутствии Zn2+ в печени образуются неактивные продукты. Выводится почками и с желчью.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. 25% связывается с протеинами крови. Метаболизируется в печени большей частью до дегидроаскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота и её метаболиты выводятся с мочой и жёлчью. Остаток аскорбиновой кислоты, что превышает потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов.

Токоферол

При приеме внутрь абсорбция составляет 50%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Ретинол

Всасывается в ЖКТ после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции и нежелательные явления сохраняются долго.

Тиамин

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин — в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры.

Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.

Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.

Выводится через кишечник и почками.

Рибофлавин

Химически чистый рибофлавин и его нуклеотиды быстро всасываются из кишечника. Процесс этот — активный, происходит с затратой энергии. Поэтому различные воспалительные процессы в кишечнике, нарушения кровообращения, как локальные, так и генерализованные, уменьшают усвоение витамина. Рибофлавин, содержащийся в пище, должен быть освобожден из тканей в процессе их переваривания.

Различные нарушения функции желудочно-кишечного тракта (ахилия, хронический гастрит, энтерит и пр.) ухудшают усвоение витамина из кишечника. У детей раннего возраста всасывание рибофлавина происходит медленнее, чем у взрослых.

Распределение рибофлавина в организме происходит неравномерно; наибольшие его количества обнаруживают в миокарде, печени, почках, затем в мозге и других тканях. Запасы его очень небольшие. Рибофлавин в основном выводится с мочой в неизмененном виде.

При нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выводится около 9% введенной дозы витамина, остальное реабсорбируется в канальцах почек.

При избыточном введении вы ведение возрастает, и моча окрашивается в желтый цвет. Элиминация рибофлавина повышена при тиреотоксикозе. Очень важно учитывать повышенное расходование и инактивацию рибофлавина в организме ребенка, подвергающегося фототерапии (при лечении гипербилирубинемий), когда содержание рибофлавина в организме может снизиться до критических величин.

Пиридоксин

Пиридоксин хорошо всасывается при введении внутрь, причем процесс абсорбции витамина в тонком кишечнике происходит путем пассивной диффузии и не является насыщаемым. Нормальные концентрации пиридоксина в плазме крови составляют 3-18 мг/мл. В крови транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. В печени пиридоксин превращается в 3 витамера, которые способны взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин. Основным депо пиридоксина в организме являются скелетные мышцы, которые содержат 80-90% всего пиридоксина организма. Выведение пиридоксина происходит с мочой в форме неактивной пиридоксовой кислоты. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня.

Цианокобаламин

Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму - аденозилкобаламин, который является активной формой Цианокобаламина. Выводится жолчью и с мочой.

Никотинамид

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.

Фолиевая кислота

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки.

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации -60 минут.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизменном виде.

Кальция пантотенат

Кальция пантотенат легко всасывается в кишечнике и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации. Около 60% выводится с мочой, частично с калом.

Биотин

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше – в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием разных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.

Колекальциферол

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Железа фумарат

При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Cmax достигается через 4 ч. Связывание с белками составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. T1/2 – около 12 ч.

Фитоменадион

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции. Cmax достигается через 2-8 ч. Полностью метаболизируется. Продукты метаболизма выделяются почками и с желчью.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания

— гипервитаминоз А и D;

— гипертиреоз;

— болезнь Вильсона-Коновалова;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение у детей

Не назначают детям в возрасте до 3 лет. Применяется у детей в возрасте от 3 до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные нарушения.

При случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь внутрь; промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамины А, Е, D, железо и йод. Это увеличивает риск возникновения передозировки.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, т.к. обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата, окрашивание стула в темный цвет, что также не представляет опасности, т.к. обусловлено наличием железа в составе препарата.






Аналоги препарата Витрум Бэби имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Асвитол
  • таб. жеват.:

    200 мг

Асковит
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    1 г, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    1000 мг

Аскорбиновая кислота
  • таб.:

    200 мг, 300 мг, 50 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    2.5 г, 1 г

  • таб. жеват.:

    25 мг, 50 мг, 75 мг

  • порошок д/приема внутрь:

    1000 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    100 мг/мл, 50 мг/мл

  • драже:

    50 мг

Вагинорм-с
  • таб. вагинальн.:

    250 мг

Витамин с
  • таб.:

    100 мг+877 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    250 мг, 1000 мг

  • таб. жеват.:

    500 мг

Аналоги во Франции

Laroscorbine
  • solution injectable:

    0,5000 g

  • comprimé effervescent:

    1000,00 mg

  • comprimé à croquer:

    200 mg+

  • solution injectable (IV):

    1,0000 g

  • comprimé effervescent:

    1000 mg

  • comprimé à croquer:

    200 mg+300 mg

  • comprimé enrobé:

    50 mg

  • granulés pour solution buvable:

    1000 mg