Инструкция по применению - Эсциталопрам

Язык

- Русский

Эсциталопрам

Эсциталопрам -

Лекарственный препарат Эсциталопрам относится к группе Избирательные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06AB10

Действующее вещество: Эсциталопрам
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Эсциталопрам таб., покр. плен. обол. 10 мг , ЛП-002797 - 29.12.2014

ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) - Эсциталопрам таб., покр. плен. обол. 10 мг , ЛП-005230 - 03.12.2018

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Эсциталопрам таб., покр. плен. обол. 10 мг , ЛП-003471 - 26.02.2016


Эсциталопрам

таб., покр. плен. обол.

Эсциталопрам  таблетки ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)

ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)

Дозировка : 10 мг, 20 мг, 5 мг

Инструкция по применению



К сожалению по данному лекарственному препарату отсутствует информация.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ")
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ")
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ")
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ")
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81
Россия

Эсциталопрам Сандоз

таб., покр. плен. обол. 10 мг, 20 мг, 5 мг

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Эсциталопрам Канон

таб., покр. плен. обол. 10 мг, 20 мг, 5 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

Эсциталопрам -Тева

таб., покр. плен. обол. 10 мг, 20 мг, 5 мг

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 10 мг, 15 мг, 20 мг, 5 мг

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.
При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Показания к применению

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Фармакодинамика

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения Cmax в плазме - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

При нарушении функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, усиление потооделения, сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, судороги, синусовая тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента STи зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение QT интервала), аритмия, желудочковая аритмия, цианоз, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко - острая почечная недостаточность.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее - промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.






Аналоги препарата Эсциталопрам имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ленуксин
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг, 5 мг

Селектра
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 15 мг, 20 мг, 5 мг

Ципралекс
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг, 5 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг, 5 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg

  • solution buvable en gouttes:

    20 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg

  • solution buvable:

    10 mg

  • solution buvable en gouttes:

    20 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg, 20 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg

  • solution buvable:

    10 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg