Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) суспензия - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) - Трехкратное введение вакцины (по схеме) вызывает у большинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B.

Лекарственный препарат Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) относится к группе Вакцины и анатоксины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J07BC01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Владельцы регистрационных удостоверений:

Эл Джи Хем, Лтд. (Республика Корея) - Эувакс в (вакцина для профилактики гепатита в рекомбинантная) суспенз. д/в/м введ. 20 мкг/мл , П N011073 - 27.10.2006

Эувакс в (вакцина для профилактики гепатита в рекомбинантная)

суспенз. д/в/м введ. 20 мкг/мл

Эл Джи Хем, Лтд. (Республика Корея)

Фармакотерапевтическая классификация :

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Классификация АТХ:

J Противомикробные препараты системного действия

J07 Вакцины

J07B Вакцины вирусные

J07BC Противогепатитные вакцины

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Формы выпуска и дозировка препарата

суспенз. д/в/м введ. : 20 мкг/мл

Дозировка

Вводят только в/м взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область передне-боковой поверхности бедра. Можно вводить п/к только лицам, подверженным кровотечениям в результате в/м инъекций.

Режим иммунизации состоит из последовательного введения трех доз вакцины: 1-я доза - в назначенный срок, 2-я доза - спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 мес после введения первой дозы (0, 1, 6 мес).

При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации - 2-е введение через 1 мес после 1-го; 3-е - через 2 мес после 1-го (0, 1, 2 мес). В этом случае, хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 мес после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 мес - только через 5 лет.

Новорожденным от HBsAg положительных матерей вводят 0.5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения 1-й дозы.

В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 ч после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.

Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 мес.

Показания к применению

Активная иммунизация лиц с высоким риском заражения вирусным гепатитом B: пациенты перед хирургическим вмешательством, переливанием крови и ее дериватов; лица, имеющие тесные контакты с инфицированными вирусом гепатита B; дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B; персонал медицинских учреждений.

Фармакодинамика

Трехкратное введение вакцины (по схеме) вызывает у большинства пациентов появление антител к HBsAg, что предохраняет от заражения вирусом гепатита B.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.

В месте инъекции: возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.

Противопоказания

Острое инфекционное заболевание, повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Беременность и Лактация

Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено, но тем не менее при беременности вакцину следует применять только при наличии жизненных показаний.

При нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцины против гепатита B несовместимы в одном растворе с какими-либо лекарственными препаратами.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.

Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 МЕ/л).

Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Поверхностный антиген адсорбирован на алюминия гидроксиде.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Инструкция по применению - Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) - Инструкция по применению