Инструкция по применению - Железа сульфат, 59Fe

Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных различными причинами: кровотечения (в т.ч. полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при других заболеваниях); повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, интенсивного роста, донорство, ожоги, гемодиализ); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции).

Антианемическое средство, содержащее железо. Железо - микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. C_max ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.

Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко— энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.

Аллергические реакции: зуд, сыпь; редко— анафилактический шок.

Прочие: гиперемия кожи, боль в горле.

Гиперчувствительность, нарушение обмена железа в организме, гемохроматоз, гемосидероз; дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа; апластическая и гемолитическая анемия, талассемия.

При беременности и в период лактации возможно применение по показаниям.

Возникает при приеме 200-250 мг/кг сульфата железа взрослыми, 20-30 мг/кг или 3-4-х таблеток сульфата железа (200 мг элементарного железа) детьми (риск летального исхода выше у детей раннего возраста).

Ранние симптомы (только при приеме внутрь): диарея (иногда с кровью), лихорадка, острые боли и спазмы в желудке, сильная тошнота и рвота (иногда с кровью). Возможно возникновение лейкоцитоза и гипергликемии.

Поздние симптомы: цианоз губ, ладоней и концевых фаланг кисти, сонливость, бледная и липкая кожа, учащение дыхания и сердцебиения, слабость, вялость, судороги, метаболический ацидоз, гипотензия, гипогликемия, токсический гепатит, печеночная недостаточность, коллапс, расстройство ЖКТ.

Лечение: индукция рвоты и промывание желудка (по состоянию), коррекция электролитных нарушений, гемотрансфузия, клизма. Антидот - дефероксамин (противопоказан при почечной недостаточности!). При анурии и олигурии - удаление гемодиализом.

Снижает активность тетрациклинов и пеницилламина (при сочетанном применении в ЖКТ образуются плохо всасывающиеся комплексы). Антациды снижают, а аскорбиновая кислота повышает резорбцию железа.

Возможно окрашивание экскрементов в коричнево-черный цвет, стойкое потемнение зубов.

Печеночная и/или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите и язвенном колите.