Résumé des caractéristiques du médicament - ADONTEX

Traitement d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et soins pré et postopératoires en odontostomatologie.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre appartenant à la famille des bisdiguanides. Elle est active, en particulier sur la majorité des bactéries à Gram positif et à Gram négatif.

La chlorhexidine a une grande affinité pour la muqueuse digestive et en particulier buccale : 33% d'une dose de 10 ml de 0,20% de chlorhexidine sont retrouvés dans la bouche immédiatement après un lavage suivi d'un rinçage.

L'absorption digestive de la chlorhexidine est pratiquement nulle, on retrouve dans les fécès 99 % environ de la dose ingérée non transformée.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très commun (≥ 1/10), commun (≥ 1/100, < 1/10), peu commun (≥ 1/1,000, < 1/100, rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), très rare (< 1/10,000), non connu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).

Hypersensibilité à l'un des composants en particulier à la chlorhexidine.

Ce produit ne doit pas être mise en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgicale.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction .

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Adontex n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine est excretée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.

De plus, en raison de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques (arôme menthe) dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données disponibles chez l'animal n'ont pas mis en évidence l'effet toxique sur la fertilité .

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe) et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Mises en garde

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.

Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe).

Ce médicament contient de l'eugénol, pouvant provoquer des réactions allergiques.

Respecter les conseils d'utilisation : usage réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, ne pas avaler.

Eviter de prendre du café ou du thé pendant le traitement en raison de la coloration brune possible de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.

Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.