Résumé des caractéristiques du médicament - AMOXICILLINE

Langue

- Français

AMOXICILLINE

AMOXICILLINE - L' est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêtalactamines), qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines ou PLP) de la voie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, composants structurels de la paroi cellulaire bactérienne.

Le médicament AMOXICILLINE appartient au groupe appelés Pénicillines semi-synthétiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01CA04

Substance active: AMOXICILLINE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ATHLONE LABORATORIES LIMITED (IRLANDE) - Amoxicilline gélule 500 mg , 2007-10-08

ALMUS FRANCE (FRANCE) - Amoxicilline comprimé dispersible 1000 mg , 2018-08-01

BIOGARAN (FRANCE) - Amoxicilline comprimé pelliculé dispersible 1 g , 2001-08-06

Montrer plus >>>

Amoxicilline ACTAVIS 500 mg

gélule 500 mg

ATHLONE LABORATORIES LIMITED (IRLANDE)

Amoxicilline ALMUS 1 g

comprimé dispersible 500 mg

ALMUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ALMUS 1 g

comprimé pelliculé dispersible 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline ALMUS 500 mg

gélule 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline ALMUS PHARMA 500 mg

gélule 500 mg

ALMUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ALTER 1 g

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Amoxicilline ALTER 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Amoxicilline ALTER 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Amoxicilline ALTER 500 mg

gélule 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Amoxicilline ALTER 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Amoxicilline ARROW 1 g

comprimé pelliculé dispersible 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW 500 mg

gélule 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW LAB 1 g

comprimé dispersible 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline ARROW LAB 500 mg

gélule 500 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline AUROBINDO 250 mg

gélule 500 mg

AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)

Amoxicilline AUVEX 1 g

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRES AUVEX (FRANCE)

Amoxicilline BGR 1 g

comprimé dispersible 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline BIOGALENIQUE 1 g

comprimé dispersible 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline BIOGALENIQUE 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 1 g

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 1 g

poudre pour suspension buvable 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 500 mg

gélule 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline BIOGARAN 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline BIOSTABILEX 1 g

comprimé dispersible 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline BMS 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)

Amoxicilline BMS 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)

Amoxicilline BMS 500 mg

gélule 500 mg

UPSA GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline BOUCHARA RECORDATI 1 g

poudre pour suspension buvable 500 mg

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

Amoxicilline CRISTERS 1 g

comprimé dispersible 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Amoxicilline CRISTERS 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Amoxicilline CRISTERS 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Amoxicilline CRISTERS 500 mg

gélule 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Amoxicilline CRISTERS 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

CRISTERS (FRANCE)

Amoxicilline DEXTREG 125 mg/5 mL

poudre pour suspension buvable 500 mg

DEXTREG (FRANCE)

Amoxicilline DEXTREG 250 mg/5 mL

poudre pour suspension buvable 500 mg

DEXTREG (FRANCE)

Amoxicilline DEXTREG 500 mg

gélule 500 mg

DEXTREG (FRANCE)

Amoxicilline DEXTREG 500 mg/5 mL

poudre pour suspension buvable 500 mg

DEXTREG (FRANCE)

Amoxicilline DSM SINOCHEM 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)

Amoxicilline DSM SINOCHEM 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)

Amoxicilline DSM SINOCHEM 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)

Amoxicilline DSP 1 g

comprimé dispersible 500 mg

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)

Amoxicilline EG 1 g

comprimé dispersible 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG 1000 mg

500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG 500 mg

gélule 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG LABO 1 g

comprimé dispersible 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG LABO 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG LABO 250 mg / 5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG LABO 500 mg

gélule 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline EG LABO 500 mg/5 mL

poudre pour suspension buvable 500 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Amoxicilline ELAIAPHARM 500 mg

gélule 500 mg

ELAIAPHARM (FRANCE)

Amoxicilline EVOLUGEN 1 g

comprimé dispersible 500 mg

EVOLUPHARM (FRANCE)

Amoxicilline FERLUX 500 mg

gélule 500 mg

FERLUX S.A. (FRANCE)

Amoxicilline GNR 1 g/5 ml

poudre et solvant pour solution injectable (IV) 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline GNR 500 mg/5 ml

poudre et solvant pour solution injectable (IV) 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 1 g

comprimé dispersible 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 1 g

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 250 mg

gélule 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 250 mg

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 500 mg

gélule 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 500 mg

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN PHARMA 1 g

comprimé dispersible 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN PHARMA 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN PHARMA 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN PHARMA 500 mg

gélule 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline MYLAN PHARMA 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Amoxicilline NIALEX 1 g

comprimé dispersible 500 mg

MEDIPHA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline OPIH FRANCE 1 g

comprimé dispersible 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline OPIH FRANCE 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 1 g

poudre pour solution injectable (IM - IV) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 1 g

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 1 g/5 ml

poudre pour solution injectable (IM) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 2 g

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg

gélule 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg

poudre pour solution injectable (IV) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg/5 ml

poudre pour solution injectable (IM) 500 mg

PANPHARMA (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 1 g

comprimé 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 1 g

poudre pour suspension buvable 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 500 mg

gélule 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline PIERRE FABRE 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Amoxicilline QUALIMED 1 g

comprimé dispersible 500 mg

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Amoxicilline RANBAXY 1 g

comprimé dispersible 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RANBAXY 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RATIOPHARM 500 mg

gélule 500 mg

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Amoxicilline REF 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline REF 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline RPG 1 g

comprimé dispersible 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 1 g

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 1 g/15 ml

poudre et solvant pour solution injectable (IV) 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 125 mg

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 250 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 250 mg

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 500 mg

gélule 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 500 mg/5 ml

poudre et solvant pour solution injectable (IV) 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline RPG 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Amoxicilline SANDOZ 1 g

comprimé dispersible 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline SANDOZ 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline SANDOZ 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline SANDOZ 500 mg

gélule 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline SANDOZ 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline SET 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 1 g

comprimé dispersible 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 1000 mg

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 500 mg

gélule 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA PHARMA 250 mg

gélule 500 mg

TEVA PHARMA SA (FRANCE)

Amoxicilline TEVA PHARMA 500 mg

gélule 500 mg

TEVA PHARMA SA (FRANCE)

Amoxicilline TEVA SANTE 1 g

comprimé dispersible 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA SANTE 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA SANTE 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline TEVA SANTE 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Amoxicilline VIAREF 500 mg

gélule 500 mg

SANDOZ (FRANCE)

Amoxicilline WINTHROP 1 g

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA 1 g

comprimé pelliculé dispersible 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA 500 mg

gélule 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA LAB 1 g

comprimé dispersible 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA LAB 500 mg

gélule 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 1 g

comprimé dispersible 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 125 mg

comprimé dispersible 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 125 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 250 mg

comprimé dispersible 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 250 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 500 mg

comprimé dispersible 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 500 mg

gélule 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS 500 mg/5 ml

poudre pour suspension buvable 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS FRANCE 1 g

comprimé dispersible 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Amoxicilline ZYDUS FRANCE 500 mg

gélule 500 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule : 250 mg, 500 mg, 500,00 mg
  • comprimé dispersible : 1 g, 1,000 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125,00 mg, 250 mg, 500 mg
  • comprimé pelliculé dispersible : 1 g
  • poudre pour suspension buvable : 1,000 g, 1,500 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125 mg, 125,00 mg, 250 mg, 250,00 mg, 3 g, 500 mg, 500,00 mg, 6 g
  • poudre et solvant pour solution injectable (IV) : 1 g, 500 mg
  • poudre pour solution injectable (IV) : 1 g, 1000 mg, 2 g, 250 mg, 500 mg
  • poudre pour solution injectable (IM - IV) : 1 g
  • poudre pour solution injectable (IM) : 1 g, 500 mg
  • comprimé : 1000,00 mg

Dosage

Cette forme 1 g est réservée pour des posologies supérieures ou égales à 2 g par jour.
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline adaptées aux posologies inférieures à 2 g par jour pour l'adulte, et d'autres présentations plus adaptées à l'enfant.
Posologie
Chez le sujet à fonction rénale normale
ADULTE
La posologie usuelle est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
Cas particuliers:
Angines: 2 g/jour en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.
Pneumopathies aiguës: 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures.
Maladie de Lyme:
érythème chronique migrant strictement isolé: 4 g/jour.
en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/jour.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
Endocardites et septicémies (relais de la voie injectable): la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 g par 24 heures en au moins trois prises.
Prophylaxie de l'endocardite bactérienne:
protocole oral: 3 g en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,
relais du protocole parentéral: 1 g per os 6 heures après l'administration parentérale.
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale: les schémas posologiques suivants sont recommandés:
amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif, ou
amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.
ENFANT
La posologie usuelle est la suivante:
pour l'enfant de moins de 30 mois: 50 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour en 3 prises espacées de 8 heures,
pour l'enfant de plus de 30 mois: 25 mg/kg/jour à 50 mg/kg/jour en 2 ou mieux 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour.
Dans d'autres infections, la posologie recommandée est de 80 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour en 3 prises.
Otites moyennes aiguës en cas d'échec d'un traitement probabiliste de 72 heures et de documentation bactériologique d'un Streptococcus pneumoniae de sensibilité diminuée à la pénicilline G, la posologie recommandée est de 150 mg/kg/jour en 3 prises pendant 10 jours. Des données cliniques actualisées ont montré à cette posologie une éradication bactérienne pour des souches de S. pneumoniae ayant une CMI à l'amoxicilline ≤ 2 mg/l.
Pneumonies.
Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et septicémies (en relais de la voie injectable): la posologie peut être augmentée jusqu'à 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour.
Cas particuliers:
Angines: chez l'enfant de plus de 30 mois: 50 mg/kg/jour, en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.
Maladie de Lyme:
érythème chronique migrant strictement isolé: 50 mg/kg/jour,
en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/jour sans dépasser 6 g/jour.
La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
Prophylaxie de l'endocardite bactérienne:
protocole oral: 75 mg/kg en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque;
relais du protocole parentéral: 25 mg/kg per os 6 heures après l'administration parentérale.
Chez le sujet insuffisant rénal
Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie:
Clairance de la créatinine Schéma posologique
supérieure à 30 ml/min.
Pas d'adaptation: continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée
de 10 à 30 ml/min.
Do/2, toutes les 12 heures
inférieure à 10 ml/min.
Do/2, toutes les 24 heures
Hémodialyse: Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
Les comprimés peuvent être avalés directement avec un verre d'eau ou dispersés dans un demi-verre d'eau avant ingestion.

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

Chez l'adulte et l'enfant :

en traitement initial des :

pneumopathies aiguës ;

surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchite chroniques ;

infections urinaires ;

infections génitales masculine et infections gynécologiques ;

infections digestives et biliaires ;

maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo‑secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arhtralgies…).

en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies ;

en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.

Chez l'adulte uniquement

En association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pyoli en cas de maladie ulcéreuse gastro‑duodénale de l'adulte.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêtalactamines), qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines ou PLP) de la voie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, composants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisation de la paroi cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.

L'amoxicilline étant sujette à la dégradation par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les organismes produisant ces enzymes.

Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique

Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T > CMI) est considéré comme étant le paramètre majeur de l'efficacité de l'amoxicilline.

Mécanismes de résistance

Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont :

L'inactivation par les bêta-lactamases bactériennes

La modification des PLP, qui réduit l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible

L'imperméabilité des bactéries ou les mécanismes de pompe à efflux peuvent entraîner ou favoriser une résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.

Concentrations critiques

Concentrations critiques pour l'amoxicilline établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0.

Organisme

Valeur critique de sensibilité CMI (mg/L)

Sensible ≤

Résistant >

Entérobactéries

81

8

Staphylococcus spp.

Remarque2

Remarque2

Enterococcus spp.3

4

8

Streptocoques des groupes A, B, C et G

Remarque4

Remarque4

Streptococcus pneumoniae

Remarque5

Remarque5

Streptocoques du groupe viridans

0,5

2

Haemophilus influenzae

26

26

Moraxella catarrhalis

Remarque7

Remarque7

Neisseria meningitidis

0,125

1

Anaérobies à Gram positif sauf Clostridium difficile8

4

8

Anaérobies à Gram négatif8

0,5

2

Helicobacter pylori

0,1259

0,1259

Pasteurella multocida

1

1

Concentrations critiques non liées à l'espèce10

2

8

1Les souches sauvages d'Entérobacteries sont classées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains pays préfèrent classer les souches sauvages isolées de E. coli et de P. mirabilis dans la catégorie intermédiaire. Dans ce cas-là, il convient d'utiliser la valeur critique CMI S . 0,5 mg/L.

2La plupart des staphylocoques sont producteurs de pénicillinase, et sont résistants à l'amoxicilline. Les isolats résistants a la méticilline sont, à quelques exceptions près, résistants à tous les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.

3La sensibilité a l'amoxicilline peut être déduite à partir de celle de l'ampicilline.

4La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.

5Les valeurs critiques concernent uniquement des isolats non-méningés. Pour les isolats classés comme intermédiaire à l'ampicilline, éviter un traitement oral par l'amoxicilline. La sensibilité est déduite de la valeur de la CMI de l'ampicilline.

6Les valeurs critiques reposent sur l'administration intraveineuse. Les isolats bêta-lactamase positifs doivent être rapportés comme résistants.

7Les producteurs de bêta-lactamase doivent être rapportés comme résistants.

8La sensibilité à l'amoxicilline est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.

9Les valeurs critiques reposent sur les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF), qui font la distinction entre les isolats de souches sauvages et les isolats ayant une sensibilité diminuée.

10Les valeurs critiques non liées à l'espèce reposent sur des doses d'au moins 0,5 g administré 3 à 4 fois par jour (1,5 à 2 g/jour).

La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.

Sensibilité in vitro des micro-organismes à l'amoxicilline

Espèces habituellement sensibles

Aérobies à Gram positif:

Enterococcus faecalis

Streptocoque bêta-hemolytique (Groupe A, B, C et G)

Listeria monocytogenes

Espèces pour lesquelles la résistante acquise peut être un problème

Aérobies à Gram négatif:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Pasteurella multocida

Aérobies à Gram positif:

Staphylocoques à coagulase négative

Staphylococcus aureus£

Streptococcus pneumoniae

Streptocoques du groupe Viridans

Anaérobies à Gram positif:

Clostridium spp.

Anaérobies à Gram négatif:

Fusobacterium spp.

Autre:

Borrelia burgdorferi

Espèces naturellement résistantes†

Aérobies à Gram positif:

Enterococcus faecium†

Aérobies à Gram négatif:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Anaérobies à Gram négatif:

Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).

Autres:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

†Sensibilité intermédiaire naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.

£Presque tous les S. aureus sont résistants à l'amoxicilline en raison de leur production de pénicillinase. De plus, toutes les souches méticilline-résistantes sont résistantes à l'amoxicilline.

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Mécanisme d'action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêta-lactamines), qui inhibe une u plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines u PLP) de la vie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, cmposants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibitin de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisatin de la pari cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.

L'amoxicilline étant sujette à la dégradatin par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les rganismes produisant ces enzymes.

Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique

Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T > CMI) est considéré comme étant le paramètre majeur de l'efficacité de l'amoxicilline.

L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline qui exerce un effet bactéricide en inhibant la synthèse de la membrane cellulaire bactérienne.

Mécanisme de la résistance

Les bactéries peuvent être résistantes à l'amoxicilline (et, donc, à l'ampicilline) en raison de la production de bêta-lactamases qui hydrolysent les aminopénicillines (hydrolyse qui peut être inhibée par l'acide clavulanique), d'une altération des protéines liant la pénicilline, d'une imperméabilité au médicament ou de pompes qui provoquent un efflux du médicament. Un ou plusieurs de ces mécanismes peuvent coexister dans un seul et même germe, ce qui conduit à des résistances croisées variables et imprévisibles avec d'autres bêta-lactamines et des antibactériens d'autres classes.

EUCAST 2008 (version 1.2) :

Espèces pathogènes

Seuils de sensibilité

Enterococcus

4/8

Other Streptococci

0,5/2

H.influenzae

1/1

M.catarrhalis

1/1

N.meningitidis

0,12/1

Gram-negative anaerobes

0,5/2

Gram-positive anaerobes

4/8

Seuils de sensibilité non liés à une espèce

2/8

Sensibilité :

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.

Espèces habituellement sensibles

Aérobies à Gram positif

Bacillus anthracis

Corynebacterium diphteriae

Enterococcus faecalis$

Listeria monocytogenes

Streptococcus agalactiae

Streptococcus bovis

Streptococcus pyogenes *

Aérobies à Gram negatif

Helicobacter pylori

Neisseria meningitidis

Anaérobies

Peptostreptococci

Autres

Borrelia

Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut être un problème

Aérobies Gram (+)

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium $

Staphylococcus aureus+

Streptococcus pneumoniae * +

Streptococcus viridans

Aérobies Gram (-)

Escherichia coli+

Haemophilus influenzae *

Haemophilus para-influenzae *

Neisseria gonorrhoea

Proteus mirabilis

Anaérobies

Prevotella

Fusobacterium spp.

Espèce naturellement résistantes

Aérobies à Gram négatif

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Legionella

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Anaérobies

Bacteroides fragilis

Autres

Chlamydia

Mycoplasma

Rickettsia

* L'efficacité clinique a été démontrée sur des isolats sensibles dans les indications cliniques revendiquées.

+ Prévalence des résistances des germes pathogènes > 50%.

$Espècesnaturellement intermédiaires sans mécanisme de résistance

Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines, du groupe des aminopénicillines.

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S £ 4 mg/l et R > 16 mg/l

CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes 50 - 80 %
Streptococcus
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Actinobacillus actinomycetemcomitans
Bordetella pertussis
Capnocytophaga
Eikenella
Escherichia coli 30 - 50 %
Haemophilus influenzae 20 - 35 %
Haemophilus para-influenzae 10 - 20 %
Helicobacter pylori
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis 10 - 40 %
Salmonella 0 - 40 %
Shigella 0 - 30 %
Streptobacillus moniliformis
Vibrio cholerae
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium
Eubacterium
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella 60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Veillonella

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Autres
Bartonella
Borrelia
Leptospira
Treponema
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecium 40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Alcaligenes
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Legionella
Morganella morganii
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Yersinia enterocolitica
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia

Pharmacocinétique

Absorption

L'amoxicilline est totalement dissociée en solution aqueuse à pH physiologique. Elle est rapidement et bien absorbée après administration orale. Après administration orale, l'amoxicilline présente une biodisponibilité d'environ 70 %. Le délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) est d'environ une heure.

Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle la posologie de 250 mg d'amoxicilline trois fois/jour était administrée à jeun à des groupes de volontaires sains sont présentés ci-dessous.

Cmax

Tmax*

ASC (0-24h)

T1/2

(mcg/mL)

(h)

(mcg.h/mL)

(h)

3,3 ± 1,12

1,5 (1,0-2,0)

26,7 ± 4,56

1,36 ± 0,56

*Médiane (intervalle)

Dans l'intervalle de doses comprises entre 250 et 3 000 mg, la biodisponibilité est proportionnelle à la dose administrée (mesurée par la Cmax et l'ASC). L'absorption n'est pas influencée par une prise alimentaire simultanée.

L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer l'amoxicilline.

Distribution

Environ 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.

Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été détectée dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les liquides synovial et péritonéal, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se distribue pas dans le liquide céphalorachidien de manière adéquate.

Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament. L'amoxicilline, comme la majorité des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel .

Il a été montré que l'amoxicilline traverse la barrière placentaire .

Biotransformation

L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif, dans une proportion pouvant atteindre 10 à 25 % de la dose initiale.

Elimination

La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est rénale.

L'amoxicilline possède une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70% de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85 % sur une période de 24 heures.

L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline .

Age

La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveau-nés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En raison d'une probabilité accrue de détérioration de la fonction rénale chez les patients âgés, il convient de sélectionner la dose avec précaution et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Sexe

Après administration orale d'amoxicilline à des hommes et des femmes sains, le sexe n'a pas d'incidence significative sur les caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline.

Insuffisance rénale

La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale .

Insuffisance hépatique

L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques et la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament AMOXICILLINE en fonction de la voie d'administration

Les résultats pharmacocinétiques des études dans lesquelles l'amoxicilline était administrée à des groupes de volontaires sains par injection intraveineuse en bolus sont présentés ci-dessous.

Paramètres pharmacocinétiques moyens

Injection intraveineuse en bolus

Dose administrée

Pic de conc. sérique (µg/ml)

T 1/2 (h)

ASC (µg h/ml)

Récupération urinaire

(%, 0 à 6 h)

500 mg

32,2

1,07

25,5

66,5

1000 mg

105,4

0,9

76,3

77,4

Distribution

Environ 18% de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.

Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été détectée dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les liquides synovial et péritonéal, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se distribue pas dans le liquide céphalorachidien de manière adéquate.

Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament. L'amoxicilline, comme la majorité des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel .

Biotransformation

L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif, dans une proportion pouvant atteindre 10 à 25 % de la dose initiale.

Élimination

La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est rénale.

L'amoxicilline a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70 % de l'amoxicilline est excrété sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85% pour l'amoxicilline sur une période de 24 heures.

L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline .

Sexe

Après administration orale d'amoxicilline à des hommes et des femmes sains, le sexe n'a pas d'incidence significative sur les caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline.

Âge

La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveau-nés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En raison d'une probabilité accrue de détérioration de la fonction rénale chez les patients âgés, il convient de sélectionner la dose avec précaution et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Insuffisance rénale

La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale .

Insuffisance hépatique

L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques et la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement.

Absorption

La biodisponibilité absolue de l'amoxicilline dépend de la dose et est comprise entre 75 et 90 %. Dans la fourchette des doses allant de 250 mg à 1 g, il existe une relation proportionnelle linéaire entre la biodisponibilité (paramètres: AUC et Cmax) et la dose. Aux doses plus fortes, le taux d'absorption diminue. La prise concomitante d'aliments n'affecte pas l'absorption. L'administration orale d'une dose unique de 500 mg d'amoxicilline fait apparaître des concentrations plasmatiques de 6 - 11 mg/l. Après l'administration d'une dose unique de 3 g d'amoxicilline, les concentrations plasmatiques atteignent 27 mg/l. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 heures après l'administration.

Distribution

Le taux de liaison de l'amoxicilline aux protéines est d'environ 17 %. Des taux thérapeutiques du médicament sont rapidement atteints dans le sérum, le tissu pulmonaire, les sécrétions bronchiques, le liquide de l'oreille moyenne, la bile et l'urine. Quand les méninges sont intactes, l'amoxicilline diffuse peu dans le liquide céphalorachidien. En cas d'inflammation méningée, la concentration méningée peut atteindre environ 20 % de la concentration sanguine. L'amoxicilline traverse le placenta et est retrouvée en faible proportion dans le lait maternel.

Biotransformation et élimination

L'amoxicilline est essentiellement excrétée par voie rénale. Environ 60 à 80 % d'une dose orale d'amoxicilline sont excrétés sous forme active inchangée dans l'urine en l'espace de 6 heures après l'administration et une petite fraction est excrétée dans la bile. Environ 7 à 25 % de la dose administrée sont métabolisés en acide pénicilloïque inactif. Si la fonction rénale est normale, la demi-vie sérique est d'environ 1 à 1,5 heure. En cas d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie est comprise entre 5 et 20 heures. La substance est hémodialysable.

Distribution

Taux sériques après injection intraveineuse rapide: le pic sérique atteint en 1 minute, est de 187 µg/ml avec 1 g d'amoxicilline et 111 µg/ml avec 500 mg. A partir de 30 minutes, les taux sériques sont 2 fois plus élevés après injection de 1 g qu'après celle de 500 mg. Les taux décroissent ensuite rapidement jusqu'à devenir inférieurs à 1 µg/ml à partir de la 6ème heure.

Taux sériques après injection intramusculaire: le produit est bien résorbé. Le pic sérique, atteint en 45 à 60 minutes, est de 22 µg/ml après injection IM de 1 g et de 11 µg/ml après injection IM de 500 mg.

Demi-vie plasmatique:

chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales: 1 heure en moyenne;

chez le sujet anurique: 16 heures;

chez le sujet sous hémodialyse: 3,6 heures.

Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.

L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.

Taux de liaison aux protéines: 17 %.

Biotransformation

L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant.

On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines.

Excrétion sous forme active

dans les urines, en grande partie (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée),

dans la bile (5 à 10 %).

Effets indésirables

Fréquent: (≥1/100, <1/10)

Peu fréquent: (≥1/1 000, <1/100)

Rare: (≥1/10 000, <1/1 000)

Très rare: (<1/10 000)

fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles)

Infections et infestations

Peu fréquent:

Surinfections et colonisation par des germes ou levures résistants, par exemple candidose buccale ou vaginale après l'utilisation prolongée et répétée d'amoxicilline.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

Eosinophilie et anémie hémolytique.

Très rare

Leucopénie, neutropénie, granulopénie, thrombopénie, pancytopénie, anémie, myélosuppression, agranulocytose, allongement du temps de saignement et allongement du temps de prothrombine. Tous ces phénomènes ont été réversibles après l'arrêt du traitement.

Affections du système immunitaire

Rare

Œdème laryngé, maladie du sérum, vascularite allergique et choc anaphylactique.

Affections du système nerveux

Rare

Effets sur le SNC, notamment hyperkinésie, sensations vertigineuses et convulsions. Des convulsions sont possibles en cas d'insuffisance rénale, épilepsie, méningite ou sous traitement par des doses fortes.

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Troubles gastriques, nausées, anorexie, vomissements, flatulences, selles molles, diarrhée, énanthèmes (en particulier dans la région de la bouche), sécheresse de la bouche, anomalies du goût. Ces effets gastro-intestinaux sont généralement modérés et disparaissent souvent pendant le traitement ou très rapidement après la fin du traitement. La prise d'amoxicilline pendant les repas permet généralement de réduire la fréquence de ces effets indésirables.

Rare

Une coloration anormale superficielle des dents (surtout avec la suspension) est possible, mais rare. En général, le brossage des dents permet de faire disparaître cette coloration anormale.

Très rare

S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante, il faut envisager l'éventualité - très rare - d'une colite pseudomembraneuse. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués.

Apparition d'une langue noire.

Affections hépatobiliaires

Peu fréquent

Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes hépatiques.

Rare

Hépatite et ictère cholestatique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent

Réactions cutanées telles qu'exanthème, prurit, urticaire; l'exanthème morbilliforme typique survient 5 - 11 jours après le début du traitement. L'apparition immédiate d'une urticaire indique une réaction allergique à l'amoxicilline et impose l'arrêt du traitement.

Œdème angioneurotique (œdème de Quincke), érythème polymorphe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et dermatite bulleuse et exfoliative.

Affections du rein

Rare

Néphrite interstitielle aiguë. Cristallurie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare

Fièvre médicamenteuse.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou encore à l'un des autres constituants,

en cas de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'amoxicilline franchit la barrière placentaire et les concentrations dans le plasma fœtal représentent environ 25-30 % des concentrations plasmatiques maternelles.

L'utilisation d'amoxicilline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet délétère du produit sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études animales ne montrent pas d'effets néfastes directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la mise bas ou le développement postnatal .

La prudence est de rigueur lors de la prescription chez la femme enceinte.

Allaitement

L'amoxicilline est excrétée dans le lait (environ 10 % de la concentration sérique correspondante). A ce jour, aucun effet nocif n'a été observé chez l'enfant allaité après la prise d'amoxicilline. L'amoxicilline peut être utilisée au cours de l'allaitement.

Toutefois, il faut interrompre l'allaitement en cas d'apparition de troubles gastro-intestinaux (diarrhée, candidose ou érythème cutané) chez le nouveau-né.

Surdosage

Symptômes du surdosage:

En général, l'amoxicilline n'induit pas d'effets toxiques aigus, même en cas de prise accidentelle de doses fortes. Un surdosage peut provoquer des symptômes tels que troubles digestifs, troubles rénaux, troubles neuro-psychiques et désordres électrolytiques. En cas de perturbation grave de la fonction rénale, des surdosages massifs peuvent induire des signes de néphrotoxicité; une cristallurie est possible.

Traitement du surdosage:

Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage en amoxicilline.

Le traitement repose essentiellement sur l'administration de charbon activé (en général un lavage d'estomac n'est pas nécessaire) et sur des mesures symptomatiques. Il faut tout particulièrement surveiller l'équilibre hydro-électrolytique.

L'amoxicilline peut être éliminée par hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Allopurinol

L'administration concomitante d'allopurinol peut favoriser la survenue de réactions allergiques cutanées et n'est donc pas recommandée.

+ Digoxine

L'absorption de la digoxine peut augmenter en cas d'administration concomitante d'amoxicilline. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de digoxine .

+ Anticoagulants

L'administration concomitante d'amoxicilline et d'anticoagulants coumariniques peut provoquer un allongement du temps de saignement. Un ajustement de la dose des anticoagulants peut être nécessaire . De nombreux cas de majoration de l'activité des anticoagulants oraux ont été enregistrés chez des patients recevant une antibiothérapie simultanée. Le contexte infectieux et inflammatoire, l'âge et l'état général du patient semblent constituer des facteurs de risque. Dans de telles circonstances, il est difficile de distinguer la part de responsabilité de l'infection et celle de son traitement dans l'apparition des modifications de l'INR. Toutefois, certaines classes d'antibiotiques sont plus associées à de tels événements, notamment les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.

+ Méthotrexate

Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines. Il convient de surveiller étroitement les taux sériques de méthotrexate en cas de traitement simultané par l'amoxicilline .

+ Contraceptifs oraux hormonaux

L'administration d'amoxicilline peut provoquer une diminution transitoire des taux plasmatiques d'estrogènes et de progestatifs et peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Il est donc recommandé de prendre des mesures contraceptives supplémentaires, non hormonales.

+ Autres formes d'interactions:

Une diurèse forcée provoque une réduction des concentrations sanguines d'amoxicilline par le biais d'une majoration de son élimination.

Pour la recherche d'une glycosurie pendant un traitement par l'amoxicilline, il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques à la glucose-oxydase. En effet, en présence de concentrations urinaires élevées d'amoxicilline, les méthodes chimiques donnent souvent des résultats faussement positifs.

A forte concentration, l'amoxicilline peut diminuer le résultat du dosage de la glycémie.

L'amoxicilline peut interférer dans le dosage des protéines par des méthodes colorimétriques.

Mises en garde et précautions

Avertissement et précautions

Réactions d'hypersensibilité

Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines .

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.

Micro-organismes non sensibles

L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'amoxicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible . Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de l'oreille, du nez et de la gorge.

Convulsions

Des convulsions peuvent apparaitre chez les patients insuffisant rénaux ou recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs de prédisposition (par ex. antécédents de convulsions, épilepsie traitée, troubles méningés ).

Insuffisance rénale

Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée selon le degré d'insuffisance rénale .

Réactions cutanées

L'apparition en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut-être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) . Cette réaction impose l'arrêt de l'amoxicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.

L'amoxicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline.

Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que des cas de poussées de syndrome DRESS induits par l'amoxicilline ont été rapportés.

Réaction de Jarisch-Herxheimer

Des réactions de Jarisch-Herxheimer ont été observées après traitement de la maladie de Lyme par amoxicilline . Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les patients devront être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et en général spontanément résolutive du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.

Prolifération de micro-organismes non-sensibles

Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non- sensibles. Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital . Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise d'amoxicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.

Traitement prolongé

En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées .

Anticoagulants

De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation .

Cristallurie

De très rares cas de cristallurie ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie de l'amoxicilline. Chez des patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde .

Interférence avec les tests diagnostics

Des taux élevés d'amoxicilline dans le sérum et les urines sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations élevées d'amoxicilline dans les urines, des résultats faussement positifs sont fréquents avec les méthodes chimiques .

Lors de la recherche de la présence de glucose dans les urines pendant un traitement par l'amoxicilline, la méthode enzymatique avec la glucose oxydase doit être utilisée.

La présence d'amoxicilline peut fausser les résultats des dosages d'œstriol chez la femme enceinte.

Informations importantes sur les excipients :

Ce médicament contient 8.50 mg d'aspartam par cuillère-mesure. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.

Ce médicament contient 7.10 mg de benzoate de sodium par cuillère-mesure. Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.






Analogues du médicament AMOXICILLINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Амоксициллин
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.5 г, 1 г

  • таб.:

    250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    0.25 г, 250 мг, 500 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг/5 мл

Амосин
  • таб.:

    250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг|5 мл, 125 мг, 250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг|5 мл, 250 мг|5 мл, 500 мг|5 мл

  • таб. диспергир.:

    500 мг, 750 мг, 1000 мг

Флемоксин солютаб
  • таб. диспергир.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

Analogues en France

  • comprimé effervescent:

    500 mg

  • gélule:

    500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1000,00 mg, 125,00 mg, 250 mg, 500,00 mg

  • comprimé dispersible:

    1000,00 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    2 g

  • gélule:

    250 mg, 500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,5 g, 1000 mg, 250 mg, 500 mg

  • comprimé dispersible:

    1000 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • comprimé pour suspension buvable:

    1000 mg

  • comprimé:

    1000,00 mg

  • gélule:

    250 mg, 500 mg, 500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,000 g, 1,500 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125 mg, 125,00 mg, 250 mg, 250,00 mg, 3 g, 500 mg, 500,00 mg, 6 g

  • comprimé dispersible:

    1 g, 1,000 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125,00 mg, 250 mg, 500 mg

  • comprimé pelliculé dispersible:

    1 g

  • poudre pour solution injectable (IM):

    1 g, 500 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g, 1000 mg, 2 g, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g

  • gélule:

    250 mg

  • poudre orale:

    125 mg, 250 mg

  • gélule:

    500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,000 g, 125,00 mg, 250,00 mg, 500,00 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • gélule:

    500 mg