Résumé des caractéristiques du médicament - ANTISTAX

Langue

- Français

ANTISTAX

ANTISTAX - L'efficacité de l'extrait sec de feuille de vigne rouge (4-6 : 1), administré par voie orale, dans la réduction des oedèmes a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC, grade I ou II).

Le médicament ANTISTAX appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE) - Antistax comprimé enrobé 360 mg , 2014-02-07


Antistax 360 mg

comprimé enrobé

Antistax 360 mg comprimé BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)

Dosage : 360 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie orale. Réservé à l'adulte.

La posologie recommandée est de 1 comprimé enrobé par jour à prendre le matin avec un grand verre d'eau avant le petit-déjeuner. La posologie peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés par jour.

La durée de traitement recommandée est de 12 semaines. 2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d'observer des effets bénéfiques.

Une utilisation prolongée est possible après consultation du médecin. Le traitement ne pourra pas dépasser 6 mois.

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
DELPHARM REIMS
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX, 51100 REIMS,
FRANCE
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL, 94250 GENTILLY,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé : 360 mg

Indications

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes, des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, des démangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.

Pharmacodynamique

L'efficacité de l'extrait sec de feuille de vigne rouge (4-6 : 1), administré par voie orale, dans la réduction des oedèmes a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC, grade I ou II).

L'extrait sec de feuille de vigne rouge améliore la microcirculation chez les patients souffrant d'IVC.

Pharmacocinétique

Pas de données disponibles.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales :

- Peu fréquent : Nausées, gêne gastrique et autres symptômes de l'appareil digestif.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

- Peu fréquent : Éruption cutanée prurigineuse généralisée, urticaire.

Affections du système immunitaire :

- Peu fréquent : Hypersensibilité.

Affections du système nerveux :

- Fréquence indéterminée : Maux de tête.

En cas de survenue d'effets non souhaités ou gênants non mentionnés dans la liste ci-dessus, le patient doit être informé qu'il doit consulter son médecin ou son pharmacien.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles

Surdosage

Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. Aucun d'effet indésirable sérieux n'a été rapporté avec ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Non connues.

Mises en garde et précautions

- En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de douleur sévère, d'ulcères, de gonflement soudain dans l'une ou les 2 jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale. Le patient doit être informé qu'un avis médical est nécessaire

- En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité.

- La persistance d'œdème dans les deux jambes peut être due à d'autres causes qui doivent être évaluées par un médecin.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend ANTISTAX