Résumé des caractéristiques du médicament - VIGNE ROUGE

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée, tels que ecchymoses, pétéchies.

Traditionnellement utilisé:

dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes,

dans la symptomatologie hémorroïdaire.

L'efficacité de l'extrait sec de feuille de vigne rouge (4-6 : 1), administré par voie orale, dans la réduction des oedèmes a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC, grade I ou II).

L'extrait sec de feuille de vigne rouge améliore la microcirculation chez les patients souffrant d'IVC.

Pas de données disponibles.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Maux de tête

Nausées, douleurs gastriques et autres troubles gastro-intestinaux

Réactions d'hypersensibilité de la peau (démangeaisons et érythème, urticaire).

En cas de survenue d'effets non mentionnés dans la liste ci-dessus, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation d'extrait de feuille de vigne rouge chez la femme enceinte. Les études sur les animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction . VIGNE ROUGE YES PHARMA est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données relatives à l'excrétion dans le lait maternel des composants de l'extrait de feuille de vigne rouge ou leurs métabolites. Un risque pour les nouveau-nés / les nourrissons ne peut pas être exclu.

VIGNE ROUGE YES PHARMA ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'a été établie.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Non connues.

Aucune étude d'interactions n'a été menée.

En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de douleur sévère, d'ulcères, de gonflement soudain dans l'une ou les 2 jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale, un médecin doit être immédiatement consulté.

En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité car les œdèmes peuvent avoir d'autres causes.

Dans la notice, le patient est informé que d'autres mesures non invasives prescrites par le médecin, par exemple l'utilisation de bandage, porter des bas de contention ou se doucher les jambes avec de l'eau froide doivent être strictement suivies.

Patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique

Aucune donnée n'est disponible concernant les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA.

Population pédiatrique

En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.