Résumé des caractéristiques du médicament - ARTANE

Maladie de Parkinson.

Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Antiparkinsonien à action anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l'hypertonie mais n'a que peu d'effet sur l'akinésie.

Il a été montré qu'environ 60 % de la dose de trihexyphénidyle administrée sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée (dérivés hydroxylés) et que le taux de trihexyphénidyle non métabolisé est trop faible pour être mesuré par les techniques actuelles.

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.

En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.

Ont été signalés quelques cas :

de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche,

d'éruptions cutanées,

de dilatations du côlon,

d'iléus paralytique.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle

Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques

Cardiopathie décompensée

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse

Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).

Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Il est recommandé d'utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool.

Allaitement

En raison de l'effet atropinique l'allaitement est déconseillé.

Symptômes

Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.

Traitement

Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Alcalïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques

Risque de majration des troubles neurpsychiques.

Surveillance clinique et bilgique régulière, notamment en début d'assciation.

Associations à prendre en compte

+ Autres médicaments atrpiniques (antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1, atropiniques, les antiparkinsniens antichlinergiques, les antispasmdiques atropiniques, le dispyramide, les neurleptiques phénothiaziniques ainsi que la clzapine) :

Addition des effets indésirables atrpiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la buche.

Mises en garde

Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de l'Artane utilisée dans le but d'obtenir un état euphorique.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Précautions d'emploi

Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la poslogie d'une façon très précise.

Chez les malades souffrant de maladies bstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer Artane avec prudence.

Risque d'aggravation d'une détériratin intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsniens.

Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement. Éviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.

L'assciatin de deux antiparkinsniens antichlinergiques dit être évitée dans la mesure ù elle ne peut qu'augmenter les effets secndaires, sans augmenter l'efficacité thérapeutique.