Résumé des caractéristiques du médicament - TRIHEXY

Maladie de Parkinson.

Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Antiparkinsonien de synthèse à action anticholinergique centrale et périphérique

agit sur les manifestations (principalement hypothermie et tremblements) induites chez la souris par injection de trémorine.

dans les syndromes extrapyramidaux dus aux neuroleptiques

prévient ou corrige l'hypertonie et le tremblement,

participe à l'amélioration de l'akinésie,

agit sur le psychisme par action stimulante, par action thymique.

dans la maladie de Parkinson, amène en quelques jours:

la régression de la rigidité et du tremblement,

l'atténuation de la sialorrhée,

une amélioration de l'état psychique.

Il a été démontré qu'environ 60 % de la dose de trihexyphénidyle administrée est excrétée dans les urines sous forme métabolisée (dérivés hydroxylés) et que le taux de trihexyphénidyle non métabolisé est trop faible pour être mesuré par les techniques actuelles.

Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés:

sécheresse de la bouche,

troubles de l'accommodation,

hypertonie oculaire,

troubles mictionels,

constipation,

phénomènes d'excitation (confusion mentale, hallucinations).

Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie.

En générale ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées.

Ont été signalés quelques cas de:

parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de la bouche,

éruptions cutanées,

dilatation du colon,

iléus paralytique.

Allergie connue au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l'un des constituants de ce médicament.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.

Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Grossesse

Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

Au cours du 1° trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).

Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

En absence des données de passage dans le lait du chlorhydrate de trihexyphénidyle, et en raison de la possible survenue d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

Symptômes: ceux de l'intoxication aiguë par les anticholinergiques: apparition de troubles atropiniques (sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire).

Traitement: arrêt du toxique et traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier. En cas d'intoxication grave, prostigmine à partir de 0,5 mg en S.C ou en I.M.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Lisuride:

risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.

+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H₁ sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques, clozapine):

addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Mises en garde spéciales

L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.

Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens.

Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de ce médicament utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.

L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets indésirables sans augmenter l'efficacité thérapeutique.

Précautions d'emploi.

Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques avec risque d'hallucinations et de confusion mentale ajuster la posologie d'une façon très précise.

Chez les malades atteints de maladie obstructive intestinale ou urinaire, administrer le produit avec beaucoup de prudence.

Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.

L'élimination du médicament étant essentiellement rénale, il convient d'être très prudent en cas d'insuffisance rénale ou chez le patient âgé.