Résumé des caractéristiques du médicament - CARBOCISTEINE

Langue

- Français

CARBOCISTEINE

CARBOCISTEINE - La carbocistéine est un agent mucolytique qui modifie les sécrétions muqueuses.

Le médicament CARBOCISTEINE appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB03

Substance active: CARBOCISTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Carbocisteine solution buvable 5 g , 2002-12-20

BIOGARAN (FRANCE) - Carbocisteine solution buvable 2,00 g , 2002-01-18

BIOGARAN (FRANCE) - Carbocisteine solution buvable 5,00 g , 1997-02-04

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Carbocisteine EG 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable

Carbocisteine EG 5 % ADULTES SANS SUCRE solution EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Dosage : 5 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie:

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 250 mg de carbocisteïne:

La posologie est de 750 mg 3 fois par jour, soit 3 cuillère-mesures de 5 ml 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

Mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE.

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RESERVE A L'ADULTE.

Durée du traitement

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI, ZAC LA CROIX BONNET, 78390 BOIS D'ARCY,
FRANCE
Exploitant
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A, 12 RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE

Carbocisteine EG LABO CONSEIL 2 % ENFANTS

sirop

Carbocisteine EG LABO CONSEIL 2 % ENFANTS sirop EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Dosage : 2 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Population pédiatrique

Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour.

Durée du traitement

Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

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Voie orale.

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI, ZAC LA CROIX BONNET, 78390 BOIS D'ARCY,
FRANCE
Exploitant
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BÂTIMENT A, 12, RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE

Carbocisteine MYLAN 2 % ENFANTS

sirop

Carbocisteine MYLAN 2 % ENFANTS sirop MYLAN SAS (FRANCE)

MYLAN SAS (FRANCE)

Dosage : 2 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La seringue pour administration orale est graduée en ml.

La dose correspondant à la graduation 5 ml de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.

Population pédiatrique

Enfants de 2 à 5 ans :

200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans :

300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.

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300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.

Durée du traitement

Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

Mode d'administration

Voie orale

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
NEXTPHARMA S.A.S.
17, ROUTE DE MEULAN, 78520 LIMAY,
FRANCE
Exploitant
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS, 69800 SAINT-PRIEST,
FRANCE

Carbocisteine MYLAN 5% ADULTE SANS SUCRE

solution buvable

Carbocisteine MYLAN 5% ADULTE SANS SUCRE solution MYLAN SAS (FRANCE)

MYLAN SAS (FRANCE)

Dosage : 5 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

1 godet doseur de 15 ml = 750 mg de carbocistéine.

Prendre 1 godet doseur de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Durée du traitement

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Population pédiatrique

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Population pédiatrique

Mode d'administration

Voie orale.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI, ZAC LA CROIX BONNET, 78390 BOIS D'ARCY,
FRANCE
Exploitant
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS, 69800 SAINT-PRIEST,
FRANCE

Carbocisteine UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE

solution buvable

Carbocisteine UPSA 5% ADULTES SANS SUCRE solution UPSA (FRANCE)

UPSA (FRANCE)

Dosage : 5 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

RESERVÉ À L'ADULTE.

1 godet doseur de 15 mL = 750 mg de carbocistéine.

Prendre 1 godet doseur de 15 mL, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée du traitement :

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

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Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Carbocisteine ARROW 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Carbocisteine BIOGARAN 2 % ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

BIOGARAN (FRANCE)

Carbocisteine BIOGARAN CONSEIL 5 % SANS SUCRE

solution buvable 5 g

BIOGARAN (FRANCE)

Carbocisteine DELALANDE 5 % ADULTES

sirop 5 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Carbocisteine EG 5 % ADULTES

sirop 5 g

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Carbocisteine H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

H3 PHARMA (FRANCE)

Carbocisteine H2 PHARMA 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

H3 PHARMA (FRANCE)

Carbocisteine H3 SANTE 2% ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

H3 HCUBE SANTE (FRANCE)

Carbocisteine HEXAL SANTE 2 % ENFANTS

sirop 5 g

ELAIAPHARM (FRANCE)

Carbocisteine HEXAL SANTE 5 % ADULTES

sirop 5 g

ELAIAPHARM (FRANCE)

Carbocisteine IVAX 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine LABORATOIRE UNITHER 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Carbocisteine LIBERTY PHARMA 5% ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LIBERTY PHARMA (LUXEMBOURG)

Carbocisteine MYLAN 2 % ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Carbocisteine MYLAN 5 % ADULTES

sirop 5 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Carbocisteine QUALIMED 2 % ENFANT

sirop 5 g

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Carbocisteine QUALIMED 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Carbocisteine QUALIMED 5 % ADULTE

sirop 5 g

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Carbocisteine RATIOPHARM CONSEIL 2 % ENFANTS

sirop 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine RATIOPHARM CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Carbocisteine RATIOPHARM CONSEIL 5 % ADULTES

sirop 5 g

Laboratoire RATIOPHARM (FRANCE)

Carbocisteine RPG ADULTE 5 %

sirop 5 g

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Carbocisteine RPG NOURRISSON ET ENFANT 2 %

sirop 5 g

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Carbocisteine RPG SANS SUCRE ADULTE 5 %

solution buvable 5 g

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Carbocisteine SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

SANDOZ (FRANCE)

Carbocisteine SANDOZ CONSEIL 2 % ENFANTS

sirop 5 g

SANDOZ (FRANCE)

Carbocisteine SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

SANDOZ (FRANCE)

Carbocisteine SANDOZ CONSEIL 5 % ADULTES

sirop 5 g

SANDOZ (FRANCE)

Carbocisteine SANOFI SYNTHELABO OTC 5 % ADULTES

sirop 5 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Carbocisteine TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS

sirop 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine TEVA CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine TEVA CONSEIL 5 % ADULTES

sirop 5 g

TEVA SANTE (FRANCE)

Carbocisteine THERAPLIX 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE

solution buvable 5 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Carbocisteine UNISTICK 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Carbocisteine UNITHER PHARMACEUTICALS 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Carbocisteine UPSA 750 mg/15 mL ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

UPSA (FRANCE)

Carbocisteine URGO 5% ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (FRANCE)

Carbocisteine URGO 750 mg/15 mL ADULTES SANS SUCRE

solution buvable 5 g

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (FRANCE)

Carbocisteine ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE

sirop 5 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Carbocisteine ZENTIVA CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE

sirop 5 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable : 2 g, 2,00 g, 2,000 g, 5 g, 5,00 g, 750 mg
  • sirop : 2 g, 2,00 g, 5 g, 5,00 g

Dosage

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.
Nourrissons et enfants de 1 mois à 2 ans: 20 à 30 mg/kg/jour répartis en 1 ou 2 prises sans dépasser 100 mg, soit 1 cuillère-mesure, par prise.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Pharmacodynamique

La carbocistéine est un agent mucolytique qui modifie les sécrétions muqueuses. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

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Mécanisme d'action

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytiqtie. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

Absorption

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

Biotransformation

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elimination

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament CARBOCISTEINE en fonction de la voie d'administration

Après l'administration orale, la carbocistéine est rapidement absorbée ; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes deux heures après l'ingestion.

Sa biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement en raison d'un métabolisme intraluminal avec un effet important de premier passage hépatique.

La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. La carbocistéine et ses métabolites sont principalement éliminés par les reins.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rare (< 1/10000), indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .

Réactions cutanées allergiques telles que prurit (très rare), éruption érythémateuse (très rare), urticaire (très rare) et angioedème.

Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.

Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé:

en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),

chez le nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible

Surdosage

Les affections gastro-intestinales représentent le symptôme le plus courant de surdosage. Chez ces patients, il est conseillé de réduire la posologie.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison de la teneur en alcool de ce médicament:

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière an cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).






Analogues du médicament CARBOCISTEINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Бронхобос
  • сироп:

    125 мг|5 мл, 250 мг|5 мл, 2.5%, 5%

  • капсулы:

    375 мг

Карбоцистеин
  • сироп:

    20 мг/мл, 50 мг/мл

Либексин муко
  • сироп:

    20 мг/мл, 50 мг/мл

Флуифорт
  • сироп:

    90 мг/мл

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    2.7 г/5 г

Флюдитек
  • р-р д/приема внутрь:

    750 мг/10 мл

  • сироп:

    20 мг/мл, 50 мг/мл

Analogues en France

  • solution buvable:

    5 g

  • solution buvable:

    2 g

  • solution buvable:

    5 g

  • solution buvable:

    750 mg

  • solution buvable:

    2 g

  • sirop:

    5 g

  • solution buvable:

    2 g