Résumé des caractéristiques du médicament - CETAVLON

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Ce produit contient du cétrimide de la famille des ammoniums quaternaires. C'est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les gram + et inactif sur les pseudomonas.

Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).

Le cétrimide pénètre à travers la couche superficielle de l'épiderme. Son passage par voie percutanée est néanmoins faible.

Il est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal (plus de 92 % de la dose ingérée est retrouvée dans les fécès).

Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

Réactions allergiques locales possibles.

L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

Risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant,

Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).

- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'œil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

- Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de CETAVLON est déconseillée au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques et animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement

Compte tenu de l'absence de données dans le lait, l'usage de CETAVLON est à éviter au cours de l'allaitement.

En cas d'ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.

L'absorption digestive est peu importante: environ 92 % de la dose ingérée est retrouvée dans les fèces.

Associations contre-indiquées

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.