Résumé des caractéristiques du médicament - STERILENE

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Antisepsie cutanée, notamment des plaies superficielles.

Ammonium quaternaire (groupe des surfactifs cationiques), à la fois détergent et bactéricide :

bactéricide: essentiellement sur les germes à gram +. Inactif sur pseudomonas,

faiblement fongicide in vitro,

comme pour tous les ammoniums quaternaires, inactivation par les composés anioniques (savons), les eaux dures, les matières protéiques et organiques (sang, pus, cellulose, coton...),

hémolytique,

impropre à la désinfection du matériel chirurgical.

Le cétrimide pénètre à travers la couche superficielle de l'épiderme. Son passage par voie percutanée est néanmoins faible.

Il est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal (plus de 92 % de la dose ingérée est retrouvée dans les fécès).

Possibilité de lésions locales érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

Rares eczémas de contact.

Hypersensibilité connue au principe actif (ou à sa classe chimique).

Muqueuse génitale: risque de vaginite érosive et de balanite (débutant par des lésions punctiformes, devenant ulcéreuses, extensives et nécrotiques, à contour géographique).

Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, l'œil, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

En raison de la toxicité per os des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l'ingestion orale accidentelle est à traiter en milieu spécialisé. Procéder à une évacuation gastrique (présence de tensio-actif).

Antidotes: savons, surfactifs anioniques, œufs et lait.

Générales :

compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

Particulières :

incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savon...).

Mise en garde spéciales

Les effets systémiques du cétrimide sont à redouter lorsque l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

Eviter le contact avec l'œil ou d'autres muqueuses sensibles.

Incompatible avec les détergents anioniques (savon,...).