Résumé des caractéristiques du médicament - CHLORURE DE MAGNESIUM

Langue

- Français

CHLORURE DE MAGNESIUM

CHLORURE DE MAGNESIUM - Au plan physiologiqueLe magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.

Le médicament CHLORURE DE MAGNESIUM appartient au groupe appelés Magnésium

Substance active: MAGNÉSIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE) - Chlorure de magnesium solution injectable (IV) 0,12 g , 1996-12-06

Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE) - Chlorure de magnesium solution injectable 1,2 g , 1989-11-09


Chlorure de magnesium 10 % (1 g/10 ml) LAVOISIER

solution injectable (IV) 1,2 g

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

Chlorure de magnesium COOPER 10 %

solution injectable 1,2 g

Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable (IV) : 0,12 g
  • solution injectable : 1,2 g

Dosage

Posologie
Traitement curatif des torsades de pointe
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par jour soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24 heures avec du potassium en complément.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès la normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de magnésium par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intraveineuse-lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium, soit 3,5 g de chlorure de magnésium sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure, pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
En règle générale chez l'adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit jamais excéder 120 mg/minute soit 0,6 mmol/minute.
Mode d'administration
La solution de chlorure de magnésium doit être administrée:
en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
diluée dans une solution glucosée ou saline.

Indications

Traitement curatif des torsades de pointes;

traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie;

apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique;

apports magnésiens en nutrition parentérale;

traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

Pharmacodynamique

Au plan physiologique

Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.

Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

C'est un élément constitutionnel: 50 % du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.

Au plan clinique, une magnésémie sérique:

comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée;

inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être:

soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

soit secondaire par:

insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),

exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).

Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie...), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhée...).

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

L'excrétion est principalement urinaire.

Effets indésirables

Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas de d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1, 73 m2).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.

Surdosage

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement:

réhydratation, diurèse forcée, ventilation assistée;

injection IV de 1 g de gluconate de calcium;

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Quinidiniques

Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Curarisants

Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.

Mises en garde et précautions

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/min de chlorure de magnésium.

Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et de la perfusion continue.

Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation.

Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CHLORURE DE MAGNESIUM