Résumé des caractéristiques du médicament - CHLORURE DE POTASSIUM

Traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion potassique lors de désordres sévères ou lorsque les apports, par voie entérale, sont impossibles ou insuffisants.

NB: L'administration IV de sel de potassium entraîne un gradient rapide de potassium pouvant provoquer une hyperkaliémie et un arrêt cardiaque .

Les propriétés pharmacologiques du soluté injectable de chlorure de potassium à 7,46 % sont celles de l'ion potassium et de l'ion chlore.

Ion potassium (molarité: 13,4 mmol ou 524 mg de potassium pour 1 g de chlorure de potassium)

Sur le plan biologique, une kaliémie inférieure à 3,4 mmol/l indique une hypokaliémie.

Cette carence en potassium peut avoir plusieurs origines:

digestive: par diarrhée, vomissements ou abus de laxatifs

rénale: par augmentation de l'excrétion urinaire en cas de maladie tubulaire congénitale ou lors de traitement par des salidiurétiques, des corticoïdes ou de l'amphotéricine B (IV), par consommation abusive d'alkalins ou de dérivés de la réglisse.

endocrinienne: hyperaldostéronisme primaire (relève d'un traitement étiologique)

La carence potassique, lorsqu'elle est symptômatique, se traduit par:

fatigabilité musculaire, pseudoparalysie, crampes et modification de l'E.C.G.: troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire.

Ion chlore

Correction de l'alcalose métabolique souvent associée à l'hypokaliémie.

Devenir du médicament:

l'élimination du chlorure de potassium se fait principalement par voie urinaire et est fortement diminuée en cas d'insuffisance rénale avec possibilité d'hyperkaliémie.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante :

Très fréquent : (≥ 1/10)

Fréquent: (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent : (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare : (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare: (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier: insuffisance rénale, maladie d'Addison, diabète non contrôlé,

En association avec des diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés).

Ce médicament est généralement déconseillé:

En association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou avec certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie,

Pendant l'allaitement.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de solutions à diluer de chlorure de potassium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .

D'après les effets physiologiques connus du potassium utilisé pour la normalisation d'une concentration sérique anormale en potassium, aucun effet délétère sur l'enfant à naître n'est attendu.

Toutefois, des taux de potassium trop élevés ou trop faibles peuvent nuire à la fonction cardiaque maternelle et fœtale.

Ce médicament devra être utilisé uniquement en cas de nécessité absolue et après évaluation soigneuse des bénéfices attendus au regard des risques éventuels.

Allaitement

Le chlorure de potassium est excrété dans le lait maternel. Cependant, à partir de l'obtention d'une normalisation de la kaliémie aucun effet indésirable lié au taux de potassium dans le lait maternel n'est attendu. Par conséquent, la solution à diluer pour perfusion de chlorure de potassium – lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions de l'autorisation – peut être utilisée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Symptômes

Un surdosage peut avoir des conséquences tragiques donnant lieu éventuellement aux symptômes suivants :

paralysie, paresthésies au niveau des membres, aréflexie, apathie, faiblesse et lourdeur des jambes, faiblesse musculaire évoluant vers une paralysie et un arrêt respiratoire,

hypotension et décès par arrêt cardiaque, généralement précédé de troubles électriques au niveau du cœur apparaissant à l'électrocardiogramme sous forme d'ondes T en pic ample et pointu, accompagnées d'absence d'ondes P, puis d'un élargissement du complexe QRS, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire.

Un réanimateur doit être sollicité en urgence pour avis.

Conduite d'urgence

L'hyperkaliémie apparaissant en cours d'administration de KCl justifie l'arrêt du traitement.

En cas d'hyperkaliémie menaçante donnant lieu à des signes cliniques ou électriques, la perfusion doit être arrêtée et il faut administrer d'emblée du chlorure de calcium, suivi d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'une solution comprenant du sérum glucosé concentré et de l'insuline. En l'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale de Kayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénale, l'épuration extra-rénale doit être envisagée.

Glucosides cardiotoniques

L'augmentation de la concentration extracellulaire en potassium réduit l'effet des glucosides cardiotoniques tandis que sa diminution conduit à une intensification de l'effet pro‑arythmique des glucosides cardiotoniques.

Hyperkaliémiants

Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie: les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens corticoïdes, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.

L'association de ces médicaments majore le risque d'hyperkaliémie. Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu'ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l'association d'un IEC et d'un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l'instant que sont mises en œuvre les précautions recommandées.

Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.

Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l'objet d'interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme facteurs favorisants lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments déjà mentionnés dans ce chapeau.

Associations déconseillées

Diurétiques d'épargne potassique (seuls ou en association) tels que: amiloride, spironolactone, triamtérène, canrénoate de potassium, éplérénone; risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale. Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.

Ciclosporine, tacrolimus: hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez les patients ayant une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants). Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'excrétion du potassium : l'ACTH, les corticoïdes, les diurétiques de l'anse peuvent augmenter l'excrétion rénale du potassium.

Suxaméthonium : l'administration concomitante de suxaméthonium et de potassium peut également aboutir à une hyperkaliémie sévère ayant des effets délétères sur le rythme cardiaque.

SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT UTILISATION.

ATTENTION, UNE ADMINISTRATION RAPIDE DE KCl PEUT ENTRAINER UN ARRET CARDIAQUE.

Mises en garde spéciales

L'hyperkaliémie apparaissant au cours d'administration de chlorure de potassium justifie l'arrêt du traitement;

En cas d'insuffisance rénale oligoanurique, l'administration de KCl fait courir un risque particulièrement important d'hyperkaliémie.

Lors du traitement de l'acidocétose diabétique, l'administration de chlorure de potassium peut s'avérer nécessaire en association à l'insuline pour compenser le déficit potassique généré par la décompensation cétosique et démasqué par l'insulinothérapie.

Précautions d'emploi

L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique, de l'équilibre acido-basique et si nécessaire un monitoring cardiovasculaire ;

Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges avec d'autres solutions ;

La prise de ce médicament est déconseillée en association avec les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus ;

Ce médicament doit être administré avec précaution en présence :

- d'une affection cardiaque ;

- de troubles associés à une rétention du potassium tels qu'une altération de la fonction rénale, la maladie d'Addison ou la drépanocytose. Le traitement des patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale et des patients sous dialyse doit être décidé en concertation avec un néphrologue ;

- d'un choc ;

- d'une destruction tissulaire étendue (ex. lésions de brûlures) ;

- d'une paralysie périodique familiale hyperkaliémique.

L'arrêt soudain de l'administration de potassium peut entraîner une hypokaliémie marquée, ce qui peut conduire à une augmentation de la toxicité des digitaliques (glucosides cardiotoniques) pris de façon concomitante.

Le traitement de substitution potassique initial ne doit pas s'accompagner de perfusions de glucose car le glucose pourrait provoquer une réduction supplémentaire de la concentration plasmatique en potassium.

Syndrome de renutrition

La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut entraîner un syndrome de renutrition. Le syndrome de renutrition est caractérisé par une hypophosphatémie souvent accompagnée d'une hypokaliémie, d'une hypomagnésémie, d'une rétention d'eau et d'une hyperglycémie.

Une carence en thiamine et une rétention d'eau peuvent également se développer. La mise en place d'une surveillance particulière et l'augmentation progressive des apports en nutriments tout en évitant la suralimentation peuvent prévenir ces complications.

Patients âgés

Les patients âgés, étant davantage susceptibles de présenter une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale, doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement et d'une adaptation soigneuse de la posologie.

Mode d'administration

Administration après dilution par perfusion, par voie IV stricte;

Administration lente (chez l'adulte, moins de 15 mmol/heure);

La concentration de la solution à administrer ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).