Résumé des caractéristiques du médicament - CORTICETINE

Langue

- Français

CORTICETINE

CORTICETINE - La dexaméthasone est un anti-inflammatoire stéroïdien.

Le médicament CORTICETINE appartient au groupe appelés Antibactériens locaux à usage otique

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S02CA06

Substance active: FRAMYCÉTINE + DEXAMÉTHASONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Corticetine solution pour instillation auriculaire ou nasale 630 000 UI+0,1 g , 1999-04-16


Corticetine

solution pour instillation auriculaire ou nasale 630 000 UI+0,1 g

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale : 630 000 UI+0,1 g

Dosage

Posologie
Instiller chaque matin 3 à 5 gouttes dans le conduit auditif de l'oreille atteinte et renouveler l'opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Mode d'administration
Voie locale.
Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille. Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament sous forte pression.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.

Indications

Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif externe.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La dexaméthasone est un anti-inflammatoire stéroïdien.

La framycétine est un antibiotique de la famille des aminosides.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) 50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii 20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes ?
Enterobacter cloacae 10 - 20 %
Escherichia coli 15 - 25 %
Haemophilus influenzae 25 - 35 %
Klebsiella 10 - 15 %
Morganella morganii 10 - 20 %
Proteus mirabilis 20 - 50 %
Proteus vulgaris ?
Providencia rettgeri ?
Salmonella ?
Serratia ?
Shigella ?
Yersinia ?

Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.

Effets indésirables

Réactions locales (irritation).

Allergie à l'antibiotique (framycétine) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert .

Sélection de germes résistants et développement de mycose.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:

hypersensibilité à la framycétine ou à un autre produit de la famille des aminosides,

hypersensibilité à la dexaméthasone ou à tout autre constituant de la solution,

perforation tympanique connue ou suspectée ,

infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpes simplex.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.

En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

Mises en garde et précautions

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'une réaction d'hypersensibilité.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CORTICETINE



Analogues du médicament CORTICETINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Изофра
  • спрей д/назальн. прим.:

    1.25%

Analogues en France

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1,25 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1,25 g