Résumé des caractéristiques du médicament - NEORHINE

Langue

- Français

NEORHINE

NEORHINE - R01AX08 (R – système respiratoire)La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.

Substance active: FRAMYCÉTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PHARMACIE KOK SOK KIM (FRANCE) - Neorhine solution nasale pour pulvérisation 1,25 g , 2002-03-25


Neorhine 1,25 %

solution nasale pour pulvérisation 1,25 g

PHARMACIE KOK SOK KIM (FRANCE)



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale pour pulvérisation : 1,25 g

Dosage

Voie nasale
Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.
Enfant : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.

Indications

Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

R01AX08 (R – système respiratoire)

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%)(valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

Aérobies à Gram positif

Corynebacterium

Listeria monocytogenes

Staphylococcus méti-S

Aérobies à Gram négatif

Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii)

50 - 75 %

Branhamella catarrhalis

Campylobacter

Citrobacter freundii

20 - 25 %

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

?

Enterobacter cloacae

10 - 20 %

Escherichia coli

15 - 25 %

Haemophilus influenzae

25 - 35 %

Klebsiella

10 - 15 %

Morganella morganii

10 - 20 %

Proteus mirabilis

20 - 50 %

Proteus vulgaris

?

Providencia rettgeri

?

Salmonella

?

Serratia

?

Shigella

?

Yersinia

?

ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES

(in vitro de sensibilité intermédiaire)

Aérobies à Gram négatif

Pasteurella

ESPÈCES RÉSISTANTES

Aérobies à Gram positif

Entérocoques

Nocardia asteroides

Staphylococcus méti-R*

Streptococcus

Aérobies à Gram négatif

Alcaligenes denitrificans

Burkholderia

Flavobacterium sp.

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Anaérobies

Bactéries anaérobies strictes

Autres

Chlamydia

Mycoplasmes

Rickettsies

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la framycétine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

Il n'a pas été fait d'études spécifiques, compte tenu de l'utilisation locale exclusive de cette préparation.

Effets indésirables

Rares réactions allergiques cutanées induites par la framycétine.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la framycétine, aux aminosides ou à l'un des constituants.

Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse et au cours de l’allaitement (cf. 4.6 Grossesse et allaitement).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal avec les aminosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.

L'innocuité de la framycétine pendant la grossesse n'a pas été établie (toxicité potentielle pour l'appareil cochléo-vestibulaire du fœtus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Les aminosides passant dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée

Surdosage

Sans objet

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Mises en garde et précautions

Dès l'ouverture du conditionnement, a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NEORHINE



Analogues du médicament NEORHINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Изофра
  • спрей д/назальн. прим.:

    1.25%

Analogues en France

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1,25 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1,25 g