Résumé des caractéristiques du médicament - SOFREX
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisSOFREX - La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE) - Sofrex solution nasale pour pulvérisation 1,25 g , 1992-03-31
Sofrex 1,25 %
solution nasale pour pulvérisation 1,25 g
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%)(valeurs extrêmes) |
ESPÈCES SENSIBLES | |
Aérobies à Gram positif | |
Corynebacterium | |
Listeria monocytogenes | |
Staphylococcus méti-S | |
Aérobies à Gram négatif | |
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii) | 50 - 75 % |
Branhamella catarrhalis | |
Campylobacter | |
Citrobacter freundii | 20 - 25 % |
Citrobacter koseri | |
Enterobacter aerogenes | ? |
Enterobacter cloacae | 10 - 20 % |
Escherichia coli | 15 - 25 % |
Haemophilus influenzae | 25 - 35 % |
Klebsiella | 10 - 15 % |
Morganella morganii | 10 - 20 % |
Proteus mirabilis | 20 - 50 % |
Proteus vulgaris | ? |
Providencia rettgeri | ? |
Salmonella | ? |
Serratia | ? |
Shigella | ? |
Yersinia | ? |
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES | |
(in vitro de sensibilité intermédiaire) | |
Aérobies à Gram négatif | |
Pasteurella | |
ESPÈCES RÉSISTANTES | |
Aérobies à Gram positif | |
| Entérocoques | |
Nocardia asteroides | |
Staphylococcus méti-R* | |
Streptococcus | |
Aérobies à Gram négatif | |
Alcaligenes denitrificans | |
Burkholderia | |
Flavobacterium sp. | |
Providencia stuartii | |
Pseudomonas aeruginosa | |
Stenotrophomonas maltophilia | |
Anaérobies | |
Bactéries anaérobies strictes | |
Autres | |
Chlamydia | |
Mycoplasmes | |
Rickettsies |
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la framycétine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Il n'a pas été fait d'études spécifiques, compte tenu de l'utilisation locale exclusive de cette préparation.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la framycétine, aux aminosides ou à l'un des constituants.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse et au cours de l’allaitement (cf. 4.6 Grossesse et allaitement).
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal avec les aminosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
L'innocuité de la framycétine pendant la grossesse n'a pas été établie (toxicité potentielle pour l'appareil cochléo-vestibulaire du fœtus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les aminosides passant dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
Analogues en Russie
спрей д/назальн. прим.:
1.25%
Analogues en France
solution nasale pour pulvérisation:
1,25 g
solution nasale pour pulvérisation:
1,25 g
Русский