Résumé des caractéristiques du médicament - DIARLAC

Langue

- Français

DIARLAC

DIARLAC - L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Substance active: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

URGO (FRANCE) - Diarlac gélule 5 Milliards , 1990-02-28


Diarlac

gélule 5 Milliards

URGO (FRANCE)



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule : 5 Milliards

Dosage

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie est de 2 à 4 gélules par jour, en fonction de l'intensité des troubles.
Avaler les gélules telles quelles avec un verre d'eau.

Indications

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Pharmacodynamique

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - DIARLAC - voie orale

Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Effets indésirables

En début de traitement, DIARLAC peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec DIARLAC.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe.

La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organes /

Fréquence

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Rare

Douleurs abdominale

Ballonnements

Diarrhées

Flatulences

Vomissements

Très rare

Nausées

Bruits gastro-intestinaux anormaux

Prurit anal

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

Symptômes

Diarrhée et douleurs abdominales

Traitement

Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.

Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

En raison du risque de "fausse route", ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins 6 ans.

Précautions d'emploi

Le patient devra être informé de la nécessité de:

se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);

s'alimenter le temps de la diarrhée:

en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés;

en privilégiant les viandes grillées, le riz.






Analogues du médicament DIARLAC qui a la même composition

Analogues en Russie

Ацилакт
  • таб.:

    5 доз, 1 доза

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое, ~

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    50 млн.кое (5 доз)

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    2 х 109/доза

Лактонорм
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.КОЕ

Экофемин
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.кое

Analogues en France

  • gélule:

    5 Milliards

Importal
  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre orale:

    2,5 g, 5 g

  • gélule:

    250 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,5 g