Résumé des caractéristiques du médicament - DOLGIT

Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.

Traumatologie bénigne: entorses, contusions.

Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivés de l'acide arylcarboxylique.

La biodisponibilité relative de la crème à 5 % d'ibuprofène par rapport à une administration orale de 5 %. Le passage transcutané de l'ibuprofène conduit à des concentrations tissulaires notables.

Réactions cutanées locales d'hypersensibilité à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.

Réactions d'hypersensibilité respiratoires: la survenue de crises d'asthme peut être observé chez certains sujets notamment allergiques à l'aspirine et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ainsi que d'exceptionnelles réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes (décrits par voie orale).

Les autres effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont susceptibles de survenir en cas d'utilisation particulière augmentant le passage transdermique: quantité importante de crème administrée, grande surface de peau traitée, altération cutanée ou existence d'un pansement occlusif. En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:

risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Allergie à l'ibuprofène ou aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine, ainsi qu'aux excipients de la crème.

Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée, une brûlure ou une plaie.

Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

Grossesse

Par extrapolation des effets secondaires de la voie orale: au cours du 3^ème trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale. Le passage transdermique et donc le taux sérique sont fonction de la quantité de crème appliquée, de la surface de la peau traitée, du degré d'altération cutanée, et de l'existence d'un pansement occlusif.

L'ibuprofène est très faiblement excrété dans le lait, lors de la prise orale. Par voie locale dans des conditions normales, son excrétion est donc négligeable.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

En cas de surdosage rincer abondamment à l'eau.

L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables. Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Aux doses recommandées, l'ibuprofène utilisé par voie cutanée n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde spéciales

L'apparition d'une éruption après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

L'ibuprofène, administré sous forme de crème, n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'études spécifiques de l'innocuité.

Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.