Résumé des caractéristiques du médicament - DOPAMINE

Langue

- Français

DOPAMINE

DOPAMINE - Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets : à faibles doses (< 5 µg/kg/min.

Le médicament DOPAMINE appartient au groupe appelés Alpha-, Bêta-mimétiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA04

Substance active: CHLORHYDRATE DE DOPAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Dopamine solution pour perfusion 200 mg , 1987-02-16

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Dopamine solution pour perfusion 10 mg , 1999-12-29

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Dopamine solution pour perfusion 40 mg , 1999-12-29

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Dopamine 200 PIERRE FABRE 200 mg/5 ml

solution pour perfusion 5 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Dopamine AGUETTANT 10 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Dopamine AGUETTANT 40 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Dopamine MYLAN 20 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Dopamine MYLAN 40 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Dopamine MYLAN 5mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Dopamine NATIVELLE

solution injectable 5 mg

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE (FRANCE)

Dopamine PIERRE FABRE 50 mg/10 ml

solution injectable 5 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Dopamine RENAUDIN 10 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

Dopamine RENAUDIN 40 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

Dopamine RENAUDIN 5 mg/ml

solution pour perfusion 5 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion : 10 mg, 20 mg, 200 mg, 40 mg, 5 mg
  • solution injectable : 50 mg

Dosage

Adulte et enfant
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées .
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elle se situent habituellement entre 2 et 10 mcg/kg/mn, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié chaque heure.

Indications

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :

bas débit après chirurgie cardiaque,

états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,

chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Pharmacodynamique

Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets :

à faibles doses (< 5 µg/kg/min.) : effet dopaminergique :

action inotrope positive ;

accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire ;

rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l'excrétion sodée ;

à doses moyennes (entre 5 et 20 µg/kg/min.) : effet β-stimulant qui s'ajoute aux effets dopaminergiques:

action inotrope positive (sans effet important sur la fréquence ni le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales;

réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire);

à doses fortes (> 20 µg/kg/min.) : effet α-stimulant:

élévation des résistances périphériques;

augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.

A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie.

A forte dose, la tachycardie, l'élévation de la PA, l'effet inotrope positif déterminent une augmentation de la consommation myocardique d'oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.

Pharmacocinétique

La dopamine est inactive en moins de 2 minutes :

directement sous forme d'acide homovanillique ;

indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d'acide vanylmandélique.

L'absorption orale est impossible du fait d'une dégradation au niveau de l'intestin et au cours du premier passage hépatique.

Effets indésirables

Troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.

En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleurs au point d'injection.

Contre-indications

Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:

obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,

hypersensibilité à la dopamine.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage dans le lait de la dopamine n'est disponible. Toutefois compte tenu de la demi-vie très courte du produit et de sa faible biodisponibilité par voie orale, aucun effet indésirable potentiel chez le nouveau né n'est attendu. L'allaitement est possible après la fin de l'administration de DOPAMINE.

Surdosage

Symptômes

Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).

Conduite d'urgence

Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Anesthésiques volatils halogénés :

Troubles graves du rythme ventriculaire (augmentation de l'excitabilité).

+ Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques :

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).

+ Guanéthidine et apparentés :

Augmentation importante de la pression artérielle (hyper-réactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique). Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ IMAO non sélectifs (iproniazide) :

Augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+ IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :

Risque d'augmentation de l'action pressive, à n'utiliser que sous contrôle médical strict.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire: celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.

Activité ectopique: la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.

Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves: les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Ce produit contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 17,36 mg de potassium pour 10 ml de solution en tenir compte dans la ration journalière.

Généralités

Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.

Cas particulier

Hypotension D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend DOPAMINE



Analogues du médicament DOPAMINE qui a la même composition

Analogues en Russie

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл, 5 мг/мл

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    40 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    0.5%, 4%

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл, 5 мг/мл

Analogues en France

  • solution injectable:

    50 mg

  • solution pour perfusion:

    10 mg, 20 mg, 200 mg, 40 mg, 5 mg