Résumé des caractéristiques du médicament - DOSISEPTINE

Langue

- Français

DOSISEPTINE

DOSISEPTINE - Antiseptique bactéricide à large spectre.

Le médicament DOSISEPTINE appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02

Substance active: CHLORHEXIDINE (GLUCONATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Dosiseptine solution pour application cutanée 50 mg , 1993-02-11

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Dosiseptine solution pour application cutanée 50 mg , 1992-03-04

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Dosiseptine solution pour application locale 50 mg , 2008-02-19


Dosiseptine 0,05 %

solution pour application cutanée

Dosiseptine 0,05 % solution GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

Dosage : 50 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Deux applications par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul BERT, 69150 DECINES-CHARPIEU,
FRANCE
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul BERT, 69150 DECINES-CHARPIEU,
FRANCE

Dosiseptine 0,05 %

solution pour application cutanée

Dosiseptine 0,05 % solution GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

Dosage : 50 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Deux applications par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul BERT, 69150 DECINES-CHARPIEU,
FRANCE
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul BERT, 69150 DECINES-CHARPIEU,
FRANCE

Dosiseptine COLOREE 0,05 %

solution pour application locale 50 mg

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application cutanée : 50 mg
  • solution pour application locale : 50 mg

Dosage

VOIE CUTANEE.
Deux applications par jour.
La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Indications

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau le nombre de micro-organismes.

Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.

Pharmacodynamique

Antiseptique bactéricide à large spectre.

Groupe chimique : bisdiguanide.

Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram+ et, à un moindre degré, gram-.

Activité fongicide sur Candida albicans.

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

Effets indésirables

Risques d'effets systémiques .

Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

Possibilité d'eczéma allergique de contact.

Contre-indications

Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).

Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

Prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques .

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Usage externe exclusivement.

En raison de la nature de l'excipient, la DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ne doit pas être utilisée pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).

Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.

Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.

Précautions d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir Mises en garde spéciales).






Analogues du médicament DOSISEPTINE qui a la même composition

Analogues en Russie

  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • р-р д/наружн. прим.:

    0.5%

Гексикон
  • таб. вагинальн.:

    16 мг

  • суппозитории вагинальн.:

    16 мг, 8 мг

  • р-р д/наружн. прим.:

    0.05%, 0.5%

  • р-р д/местн. и наружн. прим. :

    0.02%, 0.05%, 0.2%, 0.5%, 1%, 5%

  • спрей д/наружн. прим.:

    0.5%

  • р-р д/наружн. прим.:

    0.05%

  • р-р д/местн. и наружн. прим. :

    0.05%, 0.2%, 0.5%, 1%, 5%

Analogues en France

  • solution pour bain de bouche:

    0,12 g

  • gel:

    5 mg

  • solution pour application locale:

    0,5 g

  • solution pour application cutanée:

    0,5 g

solution pour bain de bouche et pour gargarisme:

0,150 g

  • solution pour application cutanée:

    0,5 g

  • solution pour application locale:

    0,05 g