Résumé des caractéristiques du médicament - ENDOLIPIDE

Apport calorique: celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisant.

Apport d'acides gras essentiels.

Endolipide 10 %: 1100 calories au litre - osmolarité de la phase dispersante = 313 m Osm/l

ENDOLIPIDE: 2000 calories au litre - osmolarité de la phase dispersante 360 m Osm/l

La clairance plasmatique totale est de 64 ml/minute,

La demi-vie d'élimination moyenne est de 70 minutes, ce qui indique une cinétique d'élimination proche de celle des chylomicrons.

Chez les malades chirurgicaux en phase post-opératoire, l'Endolipide est utilisée à des fins énergétiques comme l'a montré l'étude du produit par calorimétrie indirecte.

Ils sont peu fréquents et observés le plus souvent avec la concentration à 20 %. Immédiat ou en début de perfusion (survenue dans moins de 1 % des cas): dyspnée, cyanose, réactions allergiques, hyperlipémie, hypercoagulabilité, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées congestives et sueurs, fébricule, somnolence, vertiges, douleurs thoraciques et dorsales; rares thrombocytopénies chez les prématurés. Tardifs: hépatomégalie, ictère par cholestase centro-lobulaire, splénomégalie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation transitoire des tests fonctionnels hépatiques.

Hyperlipidémies, allergies aux œufs, néphroses lipoïdiques, pancréatites aiguës avec hyperlipidémie.

Insuffisances hépatiques graves avec troubles de la coagulation.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible. L'utilisation est possible durant l'allaitement si l'état clinique de la mère le permet.

Un surdosage conduisant à un syndrome de surcharge lipidique peut survenir comme conséquence d'une vitesse de perfusion trop rapide, ou chroniquement aux vitesses de perfusion recommandées en association avec un changement de l'état clinique des patients, comme une altération de la fonction rénale ou une infection. Un surdosage peut conduire à des effets indésirables .

Un surdosage substantiel en émulsion lipidique contenant des triglycérides à chaîne moyenne peut conduire à une acidose métabolique, plus particulièrement en cas d'absence d'administration concomitante d'hydrate de carbone.

Conduite à tenir: en cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue immédiatement. D'autres mesures thérapeutiques dépendront des symptômes spécifiques du patient et de leur sévérité. Si la perfusion est relancée après que les symptômes se soient estompés, le débit de perfusion doit être augmenté graduellement avec une surveillance étroite.

Toute adjonction de médicament dans un flacon d'Endolipide est formellement déconseillée.

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utilisation ultérieure.