Résumé des caractéristiques du médicament - ENERDY

Langue

- Français

ENERDY

ENERDY - Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

Le médicament ENERDY appartient au groupe appelés Vitamine D

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11CC05

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MG PHARMA (FRANCE) - Enerdy solution buvable 2,5 mg , 2018-08-08


Enerdy 100 000 UI

solution buvable 2,5 mg

MG PHARMA (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable : 2,5 mg

Dosage

Posologie
Rachitisme vitaminoprive
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :
l'exposition insuffisante au soleil,
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois.
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.

Indications

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

Pharmacodynamique

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

Pharmacocinétique

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.

Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.

Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.

L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

Effets indésirables

Très rares et notamment en cas de surdosage :

Réaction d'hypersensibilité au cholécalciférol,

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.

En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.

Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Surdosage

Signes cliniques :

céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,

nausées, vomissements,

polyurie, polydipsie, déshydratation,

hypertension artérielle,

lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

insuffisance rénale.

Signes biologiques :

hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte

Orlistat : diminution de l'absorption de la vitamine D.

Mises en garde et précautions

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.






Analogues du médicament ENERDY qui a la même composition

Analogues en Russie

Аквадетрим
  • капли д/приема внутрь:

    15000 МЕ/мл

  • р-р д/приема внутрь:

    0.5 мг/мл

  • капли д/приема внутрь:

    4 тыс.МЕ/мл

  • капли д/приема внутрь:

    15000 МЕ/мл

Компливит аква д3
  • капли д/приема внутрь:

    15 тыс.МЕ/мл

Analogues en France

  • solution buvable en gouttes:

    1000000 UI

  • solution buvable:

    2,5 mg, 2,5 mg correspondant à 100 000 UI

  • solution buvable:

    25 000 UI

  • solution buvable en gouttes:

    10 000 UI

  • solution buvable:

    2,5 mg

  • solution buvable:

    2,5 mg

  • capsule molle:

    2,5 mg