Résumé des caractéristiques du médicament - FONGAREX

Vulvovaginites mycosiques (généralement à Candida; à l'exception des vaginites à Candida glabrata) qu'elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram (+).

L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:

Candida et autres levures,

Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),

Aspergillus.

L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à vis des bactéries Gram (+).

Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l'administration d'un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).

Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses:

Candida et autres levures,

Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

Malassezia Furfur Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),

Aspergillus.

L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram (+).

Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de la grossesse.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence de Candida sur des muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs locaux et généraux permettant et favorisant le développement d'un champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.

Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer candidosique pathogène associé, en particulier digestif.

Précautions d'emploi