Résumé des caractéristiques du médicament - HIPPOVENO

HIPPOVENO est un médicament à base de plantes pour le traitement de l'insuffisance veineuse chronique, qui est caractérisée par des jambes lourdes, des varices, un sentiment de lourdeur, de douleur, de fatigue, de démangeaisons, de tension et de crampes dans les mollets.

HIPPOVENO est indiqué chez les adultes.

Le mécanisme d'action exact n'est pas connu. Les études pharmacologiques précliniques et cliniques montrent que la tonicité veineuse et le taux de filtration capillaire sont influencés favorablement.

L'évaluation systématique de 17 études cliniques (méta-analyse) a permis de conclure que l'extrait sec de marron d'Inde (titré en aescine) à un dosage quotidien de 100 mg d'aescine en comparaison avec un placebo réduit considérablement les symptômes de l'insuffisance veineuse chronique (IVC) tels que les œdèmes, les douleurs ou les démangeaisons. Une étude additionnelle effectuée chez 65 patients atteints d'IVC a montré des résultats comparables pour le dosage de 120 mg d'aescine.

Les données disponibles sur les paramètres pharmacocinétiques de l'aescine sont d'une importance limitée et ne sont pas considérées comme étant une base pertinente pour le dosage d'extrait sec de marron d'Inde.

Des problèmes gastro-intestinaux, des maux de têtes, des sensations d'étourdissements et des réactions d'hypersensibilité ont été observés pendant l'application des préparations faites d'extrait sec de marron d'Inde. La fréquence des effets indésirables est indéterminée.

Grossesse

Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation d'extrait sec de marron d'Inde chez la femme enceinte. Les études de toxicité de la reproduction chez l'animal sont insuffisantes .

HIPPOVENO est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données relatives à l'excrétion dans le lait maternel des composants de l'extrait sec de marron d'Inde ou leurs métabolites. Un risque pour les nouveau-nés / les nourrissons ne peut pas être exclu.

HIPPOVENO ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a aucune étude concernant l'influence sur la fertilité.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'est disponible pour HIPPOVENO.

Dans la notice, les patients sont informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de rougeurs de la peau avec ou sans signes d'inflammation, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée et des veines inférieures, d'ulcères, d'un gonflement soudain de l'une ou des deux jambes, en cas d'affections cardiaques soudaines telles que des difficultés respiratoires, des douleurs à la poitrine ou des douleurs rénales.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

La prise d'HIPPOVENO ne remplace pas d'autres mesures de traitements préventifs tels que les douches à l'eau froide ou le port de bas de contention prescrits médicalement.