Résumé des caractéristiques du médicament - HYALGAN

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

Le principe actif de HYALGAN est une fraction spécifique purifiée d'acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.

L'effet thérapeutique est obtenu par l'association de différentes activités pharmacologiques, notamment :

la fixation aux récepteurs spécifiques de l'acide hyaluronique sur les cellules articulaires,

l'action sur le métabolisme de différents médiateurs de l'inflammation,

l'action sur la production endogène d'acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.

Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro sont dose-dépendants.

L'effet de HYALGAN est retardé, d'environ 2 à 3 mois.

Immédiatement après injection intra-articulaire d'une dose de 20 mg/2 ml, les concentrations attendues dans le liquide synovial de patients traités (données théoriques pour un volume de liquide synovial compris entre 0,13 et 4 ml) sont comprises entre 3 et 9 mg/ml.

Après injection intra-articulaire, environ 80 % des fractions d'acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de Hyalgan, se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice pericellulaire des chondrocytes.

Effets locaux liés au mode d'administration: douleurs, inflammation, hydarthrose.

Effets systémiques signalés: hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.

Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).

Enfants de moins de 16 ans.

Grossesse

Chez l'animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.

Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.

Allaitement

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.

Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse, à ce jour.

Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque d'arthrite septique.