Инструкция по применению - Синоарт

Язык

- Русский

Синоарт

Синоарт - Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.

Лекарственный препарат Синоарт относится к группе Метаболические препараты для костной и хрящевой ткани

Действующее вещество: Гиалуроновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия) - Синоарт р-р д/внутрисуставного введ. 10 мг/мл , ЛП-000644 - 28.09.2011


Синоарт

р-р д/внутрисуставного введ. 10 мг/мл

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/внутрисуставного введ. : 10 мг/мл

Дозировка

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/ 2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Синоарт следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можетиспользоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила. асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Показания к применению

— остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;

— купирование болей и улучшение подвижности суставов; .

— в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.

Синовиаль представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаютсядефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты па фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарат Синовиаль отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинстические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая - кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Побочные действия

Возможно возникновение умеренной транзиторной, болезненности, отека, повышение температуры и покраснение. в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные, симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Противопоказания

— тяжелая патология печени;

— наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции;

— детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано при тяжелой патологии печени.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Синоарт не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Не следует использовать препарат Синоарт с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синовиаль не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Синоарт имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли глазные:

    0.15%

Гиалган фидия
  • р-р д/внутрисуставного введ.:

    20 мг/2 мл

  • р-р д/внутрисуставного введ.:

    10 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable (voie intra-articulaire):

    20 mg