Résumé des caractéristiques du médicament - Synoart

Langue

- Français

Synoart

Synoart - Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux.

Le médicament Synoart appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Substance active: ACIDE HYALURONIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Sotex (Fédération de Russie) - Synoart solution injectable (voie intra-articulaire) 10 мг/мл , ЛП-000644 - 28.09.2011


Synoart

solution injectable (voie intra-articulaire) 10 мг/мл

Sotex (Fédération de Russie)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable (voie intra-articulaire) : 10 мг/мл

Indications

Indications - Synoart - usage systémique

Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.

Pharmacodynamique

Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.

L'effet thérapeutique est obtenu par l'association de différentes activités pharmacologiques, notamment :

la fixation aux récepteurs spécifiques de l'acide hyaluronique sur les cellules articulaires,

l'action sur le métabolisme de différents médiateurs de l'inflammation,

l'action sur la production endogène d'acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.

Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro sont dose-dépendants.

L'effet de Synoart est retardé, d'environ 2 à 3 mois.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Synoart - usage parentéral

Immédiatement après injection intra-articulaire d'une dose de 20 mg/2 ml, les concentrations attendues dans le liquide synovial de patients traités (données théoriques pour un volume de liquide synovial compris entre 0,13 et 4 ml) sont comprises entre 3 et 9 mg/ml.

Après injection intra-articulaire, environ 80 % des fractions d'acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de Synoart , se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice pericellulaire des chondrocytes.

Effets indésirables

Effets locaux liés au mode d'administration: douleurs, inflammation, hydarthrose.

Effets systémiques signalés: hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.

Contre-indications

Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).

Enfants de moins de 16 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Chez l'animal, Synoart est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.

Il est recommandé de ne pas administrer Synoart pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.

Allaitement

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.






Analogues du médicament Synoart qui a la même composition

Analogues en Russie

  • капли глазные:

    0.15%

Гиалган фидия
  • р-р д/внутрисуставного введ.:

    20 мг/2 мл

  • р-р д/внутрисуставного введ.:

    10 мг/мл

Analogues en France

  • solution injectable (voie intra-articulaire):

    20 mg