Résumé des caractéristiques du médicament - ISUPREL

Médicament d'urgence :

du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l'attente de l'appareillage temporaire ou définitif ;

des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l'attente d'un appareillage temporaire ou définitif ;

de l'arrêt cardiaque lorsque l'activité cardiaque réapparaît ;

du bas débit cardiaque, après chirurgie cardiaque ;

des torsades de pointes, en cas d'impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la kaliémie.

L'isoprénaline est un ß stimulant

Au niveau cardiaque, l'effet ß1 provoque :

une augmentation de la fréquence cardiaque,

une amélioration de la vitesse de conduction auriculo-ventriculaire par action directe sur le tissu nodal,

une augmentation de la force contractile du myocarde,

une diminution du seuil d'excitabilité myocardique,

une augmentation du débit systolique, du débit cardiaque et de la consommation myocardique d'oxygène.

En périphérie, l'effet ß2 provoque :

une vasodilatation artérielle systémique et pulmonaire entraînant une baisse de la post-charge,

une bronchodilatation.

La demi-vie est d'environ 1 minute en IV rapide,

Après une IV lente, la demi-vie de distribution est de 2 à 5 min et la demi-vie d'élimination est de 3 à 7 heures,

Désamination oxydative et O-méthylation,

Elimination par voie rénale,

Bonne résorption, en sous-cutanée. Le temps de latence est de quelques minutes.

Affections cardiaques

Tachycardie, troubles du rythme ventriculaire, douleurs angineuses avec possibilité d'apparition ou de majoration d'une ischémie préexistante.

Affections du système nerveux

Céphalées, tremblements.

Affections gastro-intestinales

Nausées.

Affections vasculaires

Hypotension, bouffées de chaleur.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

Tachycardie sinusale supérieure à 130/minute ;

Etats d'hyperexcitabilité auriculaire et ventriculaire ;

Intoxication digitalique ;

Insuffisance coronaire aiguë et, en particulier, l'infarctus myocardique aigu, sauf en cas de bloc auriculo-ventriculaire avec bradycardie extrême.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec les anesthésiques volatils halogénés.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

II n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'isoprénaline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'isoprénaline pendant la grossesse.

Allaitement

Au cours de l'allaitement, une surveillance attentive du nouveau-né est conseillée.

En cas de surdosage, on peut observer :

nausées,

céphalées,

tachycardie,

extrasystoles.

Il suffit d'arrêter la perfusion d'ISUPREL dont l'activité thérapeutique cessera en quelques minutes du fait de la rapidité de sa vitesse d'inactivation.

Associations déconseillées

+ Anesthésiques volatils halogénés :

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).

Précautions d'emploi

L'utilisation d'ISUPREL impose le monitorage de l'ECG et la réduction des doses en cas d'apparition d'une hyperexcitabilité myocardique ventriculaire (extrasystoles polymorphes, répétitives en salves ou tachycardie ventriculaire).

ISUPREL ne doit être utilisé en cas de collapsus hypovolémique qu'après restauration de la volémie.

Prudence en cas d'utilisation chez le patient coronarien, diabétique ou chez le malade digitalisé.

En cas d'hyperthyroïdie, la prudence est recommandée. L'administration de la spécialité sera de préférence évitée en cas d'hyperthyroïdie non contrôlée.

Ce médicament contient du sodium. Le taux est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».