Résumé des caractéristiques du médicament - MYAMBUTOL
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Français
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FrançaisMYAMBUTOL - Antibiotique agissant électivement sur les mycobactéries typiques humaines et bovines et atypiques (Kansasi en particulier).
Le médicament MYAMBUTOL appartient au groupe appelés Antituberculeux de 1 ligne
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J04AK02
PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI) - Myambutol solution injectable (IM - IV) 1000 mg , 1994-09-30
ALKOPHARMA (LUXEMBOURG) - Myambutol comprimé pelliculé 250 mg , 1993-03-23
ALKOPHARMA (LUXEMBOURG) - Myambutol comprimé pelliculé 400 mg , 1993-03-23
Myambutol 1000 mg/10 ml
solution injectable (IM - IV) 400 mg
PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI)
Myambutol 250 mg
comprimé pelliculé 400 mg
ALKOPHARMA (LUXEMBOURG)
Myambutol 400 mg
comprimé pelliculé 400 mg
ALKOPHARMA (LUXEMBOURG)
| Clairance de la créatinine ml/min | Dose mg/kg/jour | Espacement des prises |
> 100 | 20 | 24 H |
70 à 100 | 15 | 24 H |
< 70 | 10 | 24 H |
Tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection.
Tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc...
Affections à mycobactéries atypiques.
Chimioprophylaxie: uniquement en association avec un autre antituberculeux
virage isolé des réactions cutanées tuberculiniques,
sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires,
patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.
Antibiotique agissant électivement sur les mycobactéries typiques humaines et bovines et atypiques (Kansasi en particulier). La concentration minimale inhibitrice (CMI) est de 1 µg/ml pour la plupart des souches.
L'éthambutol agit sur les bacilles tuberculeux qu'ils soient extra ou intra-cellulaires.
Il n'existe pas de résistance croisée avec les autres antituberculeux.
Les résistances primaires à l'éthambutol sont inférieures à 1. p. 100. Pour éviter l'émergence de résistances acquises en monothérapie, l'éthambutol sera toujours associé à un ou plusieurs antituberculeux.
L'absorption digestive est rapide. Le pic plasmatique est atteint au bout de 2 à 3 heures. L'absorption orale est de l'ordre de 75-80 %.
L'absorption n'est pas modifiée par la prise d'aliments.
Elle est, par contre, diminuée de 10 à 30 % en cas de prise d'anti-acides.
L'absorption digestive de l'éthambutol est réduite d'au moins 40 à 50 % chez la majorité des sujets HIV+.
La demi-vie d'élimination est de 9 à 12 heures.
L'éthambutol est éliminé principalement par voie urinaire dans les 24 premières heures qui suivent l'administration orale. L'élimination de l'éthambutol est à 80 % rénale. La part de la clairance métabolique est d'environ 8 à 15 %.
La demi-vie d'élimination augmente donc en cas d'insuffisance rénale.
L'éthambutol se concentre électivement dans les hématies à des taux qui peuvent être deux fois supérieures aux taux sériques. Il diffuse largement et rapidement dans la plupart des tissus et en particulier dans le parenchyme pulmonaire à des concentrations supérieures à la CMI de la plupart des souches de bacilles tuberculeux. Les macrophages alvéolaires peuvent en contenir des concentrations 7 fois supérieures aux concentrations extra-cellulaires.
Ceci explique un volume de distribution de l'ordre de 6 l/kg.
Rarement:
L'éthambutol peut être responsable de troubles oculaires à type de névrite optique axiale plus souvent que périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge .
Exceptionnellement:
Rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie, vertiges, confusion.
Hypersensibilité connue à l'éthambutol.
Névrite optique.
Grossesse
L'expérimentation animale a mis en évidence un effet tératogène.
Dans l'espèce humaine, aucune étude épidémiologique n'a été effectuée en cours de grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet néfaste particulier n'a été relevé.
Aucun obstacle à la prescription en cours de grossesse ne doit être soulevé si le traitement s'avère indispensable.
Des signes en rapport avec une intoxication aigüe n'ont jamais été décrits. En cas de surdosage, l'éthambutol est dialysable.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Topiques gastro-intestinaux, anti-acides et adsorbants :
Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol. Prendre les topiques gastro-intestinaux et anti-acides à distance de l'éthambutol (plus de 2 heures, si possible).
Mise en garde
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en raison du risque de surdosage par accumulation, en fonction de la clairance de la créatinine .
Précautions d'emploi
La prescription d'éthambutol devra toujours être précédée d'un examen ophtalmologique comportant une étude de l'acuité visuelle, du champ visuel, de la vision des couleurs et du fond de l'il.
Un deuxième examen oculaire sera pratiqué entre le 15e et le 21e jour de traitement, un troisième au deuxième mois, puis tous les deux mois.
Le moindre signe de névrite optique exigera la suspension immédiate du traitement par l'éthambutol; dans ce cas les troubles visuels régressent habituellement en quelques mois. On surveillera tout particulièrement les porteurs de lésions oculaires antérieures, les alcoolo-tabagiques, les diabétiques, les malades traités conjointement par le disulfirame, les anti-inflammatoires, les antipaludéens de synthèse.
Il faut savoir que l'insuffisance rénale et le surdosage sont les deux facteurs essentiels dans la genèse des névrites optiques de l'éthambutol. Il convient donc de vérifier la posologie prescrite et d'adapter éventuellement en fonction du bilan rénal (urée, créatininémie, clairance de la créatinine ). Le bilan rénal sera fait avant le début du traitement.
Analogues en Russie
таб., покр. плен. обол.:
400 мг
таб., покр. обол.:
400 мг
таб.:
100 мг, 200 мг, 600 мг, 1000 мг, 800 мг
таб.:
400 мг
таб.:
200 мг, 400 мг
таб.:
100 мг, 200 мг, 600 мг, 1000 мг, 800 мг
Analogues en France
comprimé pelliculé:
250 mg, 500 mg
comprimé pelliculé:
250 mg, 400 mg
solution injectable (IM - IV):
1000 mg
Русский