Résumé des caractéristiques du médicament - NICOPRIVE

Aide à la désaccoutumance du tabac.

Non renseigné.

Possibilité de réactions de type allergique.

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé,

traitement par la lévodopa .

Grossesse

Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin et d'une hypotrophie néonatale. Cet effet apparaît lié à la dose. En cas de consommation importante, on retrouve également une prématurité plus élevée que dans une population témoin.

En conséquence, face à une patiente fortement dépendante, la substitution par ce médicament peut être souhaitable.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.

Le tabac peut, par un processus d'induction enzymatique dû aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine.

L'arrêt, a fortiori brutal du tabac, notamment à l'occasion de la prise de ce médicament, entraîne une réversibilité de cet effet d'induction enzymatique, ce qui peut donc entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs.

Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite comme la théophylline, l'arrêt du tabac devra s'accompagner, outre l'ajustement posologique, d'une surveillance étroite, clinique, voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage.

Associations contre-indiquées

En raison de la présence de pyridoxine :

+ Levodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase, périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose ou au galactose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.