Résumé des caractéristiques du médicament - OPVERO

OPVERO est indiqué dans toutes les classes d'âge pour la primo-vaccination et le renforcement de l'immunité contre la poliomyélite.

L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

OPVERO ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin, à la néomycine, la streptomycine et à la polymyxine B, ou réactions sévères à la suite d'une administration antérieure d'un vaccin poliomyélitique oral.

Chez les personnes en contact étroit avec des patients immunodéprimés.

OPVERO est contre-indiqué chez les patients souffrant de déficit immunitaire primaire ou secondaire à un traitement, une leucémie, un lymphome ou une maladie maligne avancée.

Les patients atteints d'une infection asymptomatique du virus d'immunodéficience humaine (VIH) doivent être vaccinés selon les recommandations de l'OMS.

Grossesse

Les données relatives à l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte sont limitées.

OPVERO ne doit être administré que si vraiment nécessaire et après une évaluation des risques et bénéfices.

Allaitement

L'allaitement n'est pas une contre-indication.

Peu de cas de surdosage ont été rapportés avec le vaccin poliomyélitique oral.

Aucune action particulière n'est à mettre en place en cas de survenue de tels événements.

OPVERO peut être administré, au cours de la même séance de vaccination, en même temps que des vaccins inactivés injectables tels que les vaccins diphtériques, tétaniques, coquelucheux (acellulaires ou à cellules entières), le vaccin inactivé contre la poliomyélite, le vaccin Haemophilus influenzae de type b conjugué, les vaccins contre l'hépatite A et les vaccins contre l'hépatite B, les vaccins pneumococciques conjugués ainsi que quelques vaccins vivants atténués, comme les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la fièvre jaune.

L'administration simultanée du vaccin poliomyélitique oral diminue la réponse immunitaire du vaccin rotavirus. Cependant, il n'y a actuellement aucune preuve démontrant que la protection clinique contre les gastro-entérites sévères soit modifiée.

Afin d'éviter toute interaction éventuelle avec d'autres médicaments, tout traitement en cours doit être signalé au médecin traitant ou au pharmacien délivrant la prescription.

OPVERO ne doit pas être injecté.

En cas de régurgitations après l'administration d'une dose, une deuxième dose peut être administrée après disparition des symptômes.

Il peut être préconisé de différer la vaccination en cas de fièvre ou de maladie aiguë conformément aux recommandations nationales.

Suite à la vaccination, des poliovirus sont excrétés par les personnes vaccinées et peuvent contaminer des personnes de leur entourage, y compris des femmes enceintes ou qui allaitent.

La tolérance d'OPVERO chez les femmes enceintes ou qui allaitent n'est pas connue. Les études cliniques et épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique associé à l'exposition de femmes enceintes au vaccin poliomyélitique oral.

Groupes de patients particuliers

Chez les nourrissons prématurés ou de faible poids à la naissance, la vaccination doit avoir lieu à l'âge chronologique (sans correction liée à l'âge gestationnel ou au poids de naissance).