Résumé des caractéristiques du médicament - OSMOGEL

Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

Liés à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

nourrissons de moins de 30 mois,

enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

Aux doses recommandées, la lidocaïne sous forme topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

ne pas appliquer sur une peau lésée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.