Résumé des caractéristiques du médicament - SPASMAG
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Français
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FrançaisSPASMAG - Au plan physiologiqueLe magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
Le médicament SPASMAG appartient au groupe appelés Magnésium
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA05
GRIMBERG (FRANCE) - Spasmag solution injectable (IV) 1,20 g , 1982-10-21
Spasmag INJECTABLE
solution injectable (IV) 1,20 g
GRIMBERG (FRANCE)
INDICATION | VOIE | DEBIT Sulfate de magnésium heptahydraté en mg/min (Magnésium élément en mmol)/min | |
Traitement curatif des torsades de pointes | D'emblée | Injection IV directe lente | 2 g (8 mmol) en quelques minutes à l'appréciation du réanimateur |
Puis | Perfusion IV | 3 à 20 mg (0,012 à 0,08 mmol)/min | |
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie | En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare | Perfusion IV | 4 g (16 mmol) en 30 min Soit 133 mg (0,53 mmol)/min |
Si persistance de la crise | 4 g (16 mmol) sans dépasser la dose cumulée maximale de 8 g (32 mmol) pendant la 1ère heure Soit 66 à 133 mg (0,26 à 0,53 mmol)/min (1ière heure) | ||
Par la suite | 2 à 3 g (8 à 12 mmol)/h pendant les 24 heures suivant la dernière crise Soit 33 à 50 mg (0,13 à 0,2 mmol)/min (24 h) | ||
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie | Perfusion IV | Adulte : 6 à 8 g (24 à 32 mmol)/24 h Soit 4 à 5 mg (0,016 à 0,022 mmol)/min (24h) | |
Enfant : 25 à 75 mg/Kg/24h (0,1 à 0,3 mmol/Kg/24h) | |||
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale | Perfusion IV | Adulte : 1,5 à 2 g (6 à 8 mmol)/24 h Soit 1 à 1,4 mg (0,004 à 0,005 mmol)/min (24h) | |
Enfant : 25 à 75 mg/Kg/24h (0,1 à 0,3 mmol/Kg/24h) | |||
Traitement curatif des torsades de pointes.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
Apports magnésiens en nutrition parentérale.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
Au plan physiologique
Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C'est un élément constitutionnel : 50% du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.
Au plan clinique, une magnésémie sérique :
comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
soit secondaire par :
§ insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), § malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie), § exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie ), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhées ).
L'excrétion est principalement urinaire.
Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.
Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Grossesse
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement
Réhydratation, diurèse forcée,
injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté, soit 0,6 mmol/minute de magnésium élément.
Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.
Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
Analogues en Russie
р-р д/в/в введ.:
409.5 мг/мл
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:
10 г, 20 г, 25 г, 50 г
р-р д/в/в введ.:
200 мг/мл, 250 мг/мл
р-р д/в/в и в/м введ.:
250 мг/мл
Analogues en France
solution injectable (IV):
1,20 g
solution injectable:
0,15 g
solution injectable (IV):
0,15 g, 1 g
Русский