Résumé des caractéristiques du médicament - SULFATE DE MAGNESIUM

L'administration de cette solution est préconisée dans les cas suivants :

traitement curatif des torsades de pointes,

traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,

apport magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,

apport magnésiens en nutrition parentérale,

traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

Au plan physiologique:

Le magnésium, cation principalement intracellulaire diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire. Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

C'est un élément constitutionnel: 50 % du capital magnésien se trouve au niveau osseux.

Au plan clinique:

Une magnésémie sérique:

comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,

inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être:

primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

secondaire par:

insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),

exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

L'excrétion est principalement urinaire.

Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.

Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance .

Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques .

Grossesse

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, éviter d'allaiter pendant le traitement.

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement

réhydratation, diurèse forcée,

injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Associations déconseillées

+ Quinidiniques

Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Curarisants

Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément.

Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.

Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,

Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.