Résumé des caractéristiques du médicament - PHLOROGLUCINOL

Langue

- Français

PHLOROGLUCINOL

PHLOROGLUCINOL - Le phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti‑nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.

Le médicament PHLOROGLUCINOL appartient au groupe appelés Antispasmodiques musculotropes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX12

Substance active: PHLOROGLUCINOL ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACINO FRANCE (FRANCE) - Phloroglucinol lyophilisat oral 124,466 mg , 2011-04-29

ACINO FRANCE (FRANCE) - Phloroglucinol lyophilisat oral 62,25 mg , 1993-12-01

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Phloroglucinol comprimé orodispersible 80 mg , 2007-02-05

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Phloroglucinol BIOGARAN 80 mg

comprimé orodispersible

Phloroglucinol BIOGARAN 80 mg comprimé BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 80 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.

Posologie

Chez l'adulte

La posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d'1 comprimé, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par 24 heures.

L'efficacité de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.

Mode d'administration

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Mode d'administration

Voie orale.

Chez l'adulte, les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Chez l'enfant, le comprimé est à dissoudre dans un verre d'eau.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N°2, BATTERIE 1000, 59309 VALENCIENNES CEDEX,
FRANCE
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Phloroglucinol ACINO 160 mg

lyophilisat oral 80 mg

ACINO FRANCE (FRANCE)

Phloroglucinol ACINO 80 mg

lyophilisat oral 80 mg

ACINO FRANCE (FRANCE)

Phloroglucinol ARROW 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Phloroglucinol ARROW LAB 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Phloroglucinol BGR 160 mg

comprimé orodispersible 80 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Phloroglucinol BIOGARAN 160 mg

comprimé orodispersible 80 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Phloroglucinol CHEMICAL FARMA 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

Chemical farma (FRANCE)

Phloroglucinol CRISTERS 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

CRISTERS (FRANCE)

Phloroglucinol EG 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Phloroglucinol G GAM 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

SANDOZ (FRANCE)

Phloroglucinol HORUS PHARMA 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

HORUS PHARMA (FRANCE)

Phloroglucinol ISOMED 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Phloroglucinol MYLAN 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Phloroglucinol QUALIMED 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Phloroglucinol RATIOPHARM 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Phloroglucinol REF 80 mg

comprimé à libération modifiée 80 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Phloroglucinol RPG 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Phloroglucinol SANDOZ 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

SANDOZ (FRANCE)

Phloroglucinol SANDOZ CONSEIL 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

SANDOZ (FRANCE)

Phloroglucinol TEVA 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Phloroglucinol ZENTIVA 80 mg

comprimé orodispersible 80 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat oral : 124,466 mg, 62,25 mg
  • comprimé orodispersible : 160 mg, 62,25 mg, 80 mg, 80,00 mg
  • comprimé à libération modifiée : 62,6 mg

Dosage

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Les comprimés peuvent également être avalés.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par jour à dissoudre dans un verre d'eau.

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.

Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Pharmacodynamique

Le phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti‑nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Absorption

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.

Distribution

La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.

Biotransformation

Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.

Elimination

L'élimination s'effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi‑vie d'élimination est de l'ordre de 1h40.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament PHLOROGLUCINOL en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques :

Eruptions, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.

Contre-indications

Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient de l'aspartam. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PHLOROGLUCINOL



Analogues du médicament PHLOROGLUCINOL qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • comprimé orodispersible:

    80 mg

  • comprimé orodispersible:

    80 mg

Phloroglucinol
  • comprimé orodispersible:

    160 mg, 62,25 mg, 80 mg, 80,00 mg

  • comprimé à libération modifiée:

    62,6 mg

  • lyophilisat oral:

    124,466 mg, 62,25 mg

  • comprimé orodispersible:

    62,25 mg

  • lyophilisat oral:

    124,466 mg, 62,25 mg

  • comprimé orodispersible:

    62,25 mg