Résumé des caractéristiques du médicament - SOLISPASM

Langue

- Français

SOLISPASM

SOLISPASM - Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

Le médicament SOLISPASM appartient au groupe appelés Antispasmodiques musculotropes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX12

Substance active: PHLOROGLUCINOL ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) - Solispasm comprimé orodispersible 62,25 mg , 2010-02-09


Solispasm 80 mg

comprimé orodispersible 62,25 mg

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé orodispersible : 62,25 mg

Dosage

Posologie
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques.

Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.

Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Pharmacodynamique

Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - SOLISPASM - voie orale

Absorption

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.

Distribution

La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.

Biotransformation

Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.

Elimination

L'élimination s'effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 1h40.

Effets indésirables

Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.

Contre-indications

Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.

En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend SOLISPASM



Analogues du médicament SOLISPASM qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • comprimé orodispersible:

    80 mg

  • comprimé orodispersible:

    80 mg

Phloroglucinol
  • comprimé orodispersible:

    160 mg, 62,25 mg, 80 mg, 80,00 mg

  • comprimé à libération modifiée:

    62,6 mg

  • lyophilisat oral:

    124,466 mg, 62,25 mg

  • comprimé orodispersible:

    62,25 mg

  • lyophilisat oral:

    124,466 mg, 62,25 mg

  • comprimé orodispersible:

    62,25 mg