Résumé des caractéristiques du médicament - PHOSPHALUGEL

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aux cours des affections œso-gastro-duodénales.

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier:

1°) Capacité totale antiacide (titration à PH 1). 38.8 mmoles d'ions H⁺.

2°) Mécanisme d'action:

pouvoir neutralisant (élévation du pH): 10 %

pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe): 90 % à pH 1,6

3°) Capacité théorique de protection:

de pH 1 à pH 2: 15,8 mmoles d'ions H⁺ par dose unitaire

de pH 1 à pH 3: 36,5 mmoles d'ions H⁺ par dose unitaire

4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide: 80 à 100 % à 30 mn.

PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.

Non renseigné.

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

Hypersensibilité au phosphate d'aluminium ou à l'un des excipients.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, fautes de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les antiacides en général interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que: Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).

Mises en garde

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions d'emploi

PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.