Résumé des caractéristiques du médicament - POLYSILANE

Langue

- Français

POLYSILANE

POLYSILANE - La diméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Le médicament POLYSILANE appartient au groupe appelés Tractus digestif et métabolisme

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX13

Substance active: DIMÉTICONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

UPSA (FRANCE) - Polysilane gel oral 2,2500 g , 1993-03-08

UPSA (FRANCE) - Polysilane gel oral 15,0000 g , 1993-03-08


Polysilane UPSA

gel oral

Polysilane UPSA gel UPSA (FRANCE)

UPSA (FRANCE)

Dosage : 2,2500 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Un sachet avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs sans dépasser 6 prises par jour.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE, 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR,
FRANCE
Exploitant
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER, 92500 RUEIL-MALMAISON,
FRANCE

Polysilane UPSA

gel oral

Polysilane UPSA gel UPSA (FRANCE)

UPSA (FRANCE)

Dosage : 15,0000 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Une cuillère à soupe avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le gel doit être absorbé tel quel (sans eau).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
UPSA SAS
304, avenue du docteur jeaN bru, 47000 agen,
FRANCE
Exploitant
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER, 92500 RUEIL-MALMAISON,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel oral : 15,0000 g, 2,2500 g

Indications

Traitement symptomatique des gastralgies.

Traitement d'appoint du météorisme intestinal.

Pharmacodynamique

La diméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Pharmacocinétique

La diméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.

Effets indésirables

possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ;

risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d'azorubine et de rouge cochenille A ;

risque d'eczéma de contact ;

exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Sans objet

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient des agents colorants azoïques (4R rouge cochenille A et E122 azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend POLYSILANE



Analogues du médicament POLYSILANE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • collyre:

    qsp 10 ml

Polysilane
  • gel oral:

    15,0000 g, 2,2500 g