Résumé des caractéristiques du médicament - QUTENZA

Ce médicament est à usage externe uniquement. Il est indiqué dans le traitement local des douleurs musculaires dorsales.

La capsaïcine est le principal composé piquant du piment rouge (Capsicum). En application topique, la capsaïcine provoque une irritation locale qui se manifeste par un érythème accompagné d'une sensation de brûlure et parfois de démangeaisons. Ce phénomène peut être attribué à un processus inflammatoire neurogène associé en partie à la libération de la substance P (neurotransmetteur). Les résultats d'un essai clinique mené sur QUTENZA, crème, ont montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème avec sensation de chaleur, parfois accompagné de démangeaisons, qui dans la plupart des cas persiste pendant plusieurs heures.

Dans un deuxième temps, la capsaïcine a un effet anti-nociceptif: une désensibilisation apparaît, responsable de l'effet analgésique.

Des études in vitro et in vivo ont montré l'existence d'une absorption percutanée de la Capsaïcine. Après application crème in vitro, les quantités de Capsaïcine retrouvées au niveau des différentes couches cutanées augmentent avec le temps d'incubation sur 24 heures.

La pénétration est très variable selon les espèces; la peau humaine est la moins perméable et n'est pas significativement différente de la peau de porc.

Chez l'homme, les quantités cumulatives absorbées montrent une augmentation des valeurs après une période d'observation équivalente à 11.19 μg/cm² à 8 heures

Après absorption, la capsaïcine est liée à l'albumine, et est principalement métabolisée dans le foie par une oxydase à fonction mixte. La majeure partie est excrétée dans les urines.

QUTENZA est contre-indiquée dans les cas suivants:

hypersensibilité connue aux préparations à base de Capsicum, à d'autres capsaïcinoïdes ou à l'un des excipients de ce médicament;

en cas d'hypersensibilité connue au propylène glycol;

ne pas utiliser sur une plaie, en cas de lésion, d'inflammation ou d'infection de la peau, ni sur un eczéma.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas de réactions exagérées, le traitement doit être interrompu. Un traitement symptomatique peut être prescrit si nécessaire.