Инструкция по применению - ACARBOSE

Язык

- Русский

ACARBOSE

ACARBOSE - Гипогликемический препарат.

Лекарственный препарат ACARBOSE относится к группе Ингибиторы альфа-глюкозидазы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A10BF01

Действующее вещество: Акарбоза
Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ) - Acarbose таб. 100,00 mg , 2010-12-10

LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ) - Acarbose таб. 50,00 mg , 2010-12-10

GENEVIDA (ГЕРМАНИЯ) - Acarbose таб. 100 mg , 2012-05-31

Показать все >>>

Acarbose ARROW 100 mg

таб. 50 mg

LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ)

Acarbose ARROW 50 mg

таб. 50 mg

LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ)

Acarbose ARROW LAB 100 mg

таб. 50 mg

GENEVIDA (ГЕРМАНИЯ)

Acarbose ARROW LAB 50 mg

таб. 50 mg

GENEVIDA (ГЕРМАНИЯ)

Acarbose BAYER 100 mg

таб. 50 mg

BAYER HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ)

Acarbose BAYER 50 mg

таб. 50 mg

BAYER HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ)

Acarbose BIOGARAN 100 mg

таб. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acarbose BIOGARAN 50 mg

таб. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Acarbose EG 100 mg

таб. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Acarbose EG 50 mg

таб. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Acarbose MYLAN 100 mg

таб. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Acarbose MYLAN 50 mg

таб. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Acarbose SANDOZ 100 mg

таб. 50 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acarbose SANDOZ 50 mg

таб. 50 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Acarbose ZENTIVA 100 mg

таб. 50 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Acarbose ZENTIVA 50 mg

таб. 50 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100 mg, 100,00 mg, 50 mg, 50,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - ACARBOSE при системном применении

Cахарный диабет типа2 при неэффективности диетотерапии (курс которой должен составлять не менее 6 мес) или недостаточной эффективности производных сульфонилмочевины на фоне низкокалорийной диеты; сахарный диабет типа1 (в составе комбинированной терапии); профилактика сахарного диабета типа 2 (у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе в комбинации с диетой и физическими упражнениями).

Фармакодинамика

Гипогликемический препарат. Акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Механизм действия акарбозы основан на ингибировании кишечного фермента альфа-глюкозидазы, расщепляющей ди-, олиго- и полисахариды. В результате подавления активности фермента происходит дозозависимое удлинение времени всасывания углеводов, а следовательно, и глюкозы, которая образуется при расщеплении углеводов. Таким образом, акарбоза замедляет поступление глюкозы в кровоток и уменьшает концентрацию глюкозы в крови после приема пищи. Регулируя всасывание глюкозы из кишечника, препарат уменьшает ее суточные колебания в плазме крови и приводит к снижению ее среднего уровня.

В случае повышения концентрации гликолизированного гемоглобина акарбоза снижает его уровень.

В проспективном рандомизированном плацебо-контролированном двойном слепом исследовании (продолжительность лечения 3-5 лет, в среднем 3.3 года), в котором приняли участие 1429 пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе, относительный риск развития сахарного диабета типа 2 в группе лечения Глюкобаем снизился на 25%.

У этих пациентов также было отмечено достоверное снижение частоты всех сердечно-сосудистых событий на 49%, а инфаркта миокарда (ИМ) – на 91%. Эти результаты были подтверждены мета-анализом 7 плацебо-контролированных исследований акарбозы в лечении сахарного диабета типа 2 (всего 2180 пациентов, из которых 1248 получали акарбозу и 932 – плацебо). У больных, получавших акарбозу, и у которых сахарный диабет типа 2 развился впервые, риск развития ИМ снизился на 68%.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ACARBOSE при приеме внутрь

Всасывание, распределение и метаболизм

Абсорбция акарбозы из ЖКТ незначительна. После приема Глюкобая внутрь наблюдается 2 пика Cmax акарбозы в плазме крови – через 1-2 ч и через 14-24 ч. Появление второго пика обусловлено абсорбцией метаболитов из кишечника. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1-2%.

Выведение

T1/2 акарбозы в фазе распределения – 4 ч, в фазе выведения – 10 ч. Препарат выводится в виде метаболитов почками (35%) и через кишечник (51%).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата ACARBOSE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: часто - метеоризм, диарея, боли в эпигастрии; иногда - тошнота; редко - повышение уровня печеночных ферментов (в 3 раза), исчезающее после отмены препарата, непроходимость кишечника, желтуха и/или гепатит и связанные с ними повреждения печени. В Японии отмечены единичные случаи фульминантного гепатита с летальным исходом, однако связь этих случаев с приемом акарбозы неясна.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница.

Со стороны организма в целом: очень редко – отеки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, цирроз печени; острые и хронические воспалительные заболевания кишечника, осложненные нарушениями пищеварения и всасывания (в т.ч. синдром мальабсорбции, синдром мальдигестии), синдром Ремхельда; патология ЖКТ с повышенным газообразованием, язвенный колит, кишечная непроходимость, в т.ч. частичная или предрасположенность к ней, стриктуры и язвы кишечника, грыжи больших размеров, хроническая почечная недостаточность (содержание креатинина выше 2 мг/дл), беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Безопасность применения при беременности не установлена.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание: нарушение функции печени. При длительном (более 6 мес) применении акарбозы в дозе 600 мг/сут рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных трансаминаз в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: усиление дискомфорта в абдоминальной области, диарея, метеоризм.

Лечение: исключить на 4–6 ч из рациона питания продукты и напитки, содержащие углеводы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект уменьшает активированный уголь и другие кишечные адсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, содержащие панкреатин или амилазу. Тиазидные диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид и другие средства, вызывающие гипергликемию, значительно ослабляют специфическую активность (возможна декомпенсация сахарного диабета), производные сульфонилмочевины, инсулин, метформин— усиливают гипогликемическое действие.

Особые указания

Необходимо строгое соблюдение диеты. Следует иметь в виду, что продукты питания и напитки, содержащие большое количество углеводов, тростниковый сахар могут привести к кишечным расстройствам. Лечение следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови и/или в моче, гликозилированного гемоглобина и трансаминаз в первый год лечения— 1 раз в 3 мес и далее— периодически. Увеличение дозы до более 300мг/сут сопровождается дальнейшим, но слабо выраженным уменьшением постпрандиальной гипергликемии с одновременным увеличением риска гиперферментемии (повышение концентрации АСТ и АЛТ в крови). При одновременном применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином возможно развитие гипогликемии, которую корректируют добавлением сахара (глюкозы, но не сахарозы) в пищу, либо в/в введением глюкозы, или применением глюкагона (в тяжелых случаях). При возникновении острой гипогликемии следует иметь в виду, что пищевой сахар во время лечения медленнее расщепляется на фруктозу и глюкозу и не пригоден для быстрого устранения гипогликемии; в этих случаях целесообразно применение глюкозы в больших дозах.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит ACARBOSE



Аналоги препарата ACARBOSE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Глюкобай
  • таб.:

    100 мг, 50 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    100 mg, 100,00 mg, 50 mg, 50,00 mg

  • comprimé:

    100 mg, 50 mg