Инструкция по применению - BACTOX

Язык

- Русский

BACTOX

BACTOX - Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия.

Лекарственный препарат BACTOX относится к группе Полусинтетические пенициллины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CA04

Действующее вещество: Амоксициллин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ) - Bactox порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1 g , 1982-10-26

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ) - Bactox порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 1,000 g , 1996-04-22

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ) - Bactox порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 125,00 mg , 1991-03-05

Показать все >>>

Bactox 1 g

порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 1 g

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 125 mg/5 ml

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 250 mg/5 ml

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 500 mg

капс. желатин. 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 500 mg

порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)

Bactox 500 mg/5 ml

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 500,00 mg

Лаборатория Иннотек Интернасиональ (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 1 g, 500 mg
  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 1,000 g, 125,00 mg, 250,00 mg, 500,00 mg
  • капс. желатин. : 500 mg

Показания к применению

Показания к применению - BACTOX при системном применении

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции дыхательных путей и лор-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, эндометрит, цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (перитонит, холецистит, холангит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); лептоспироз, листериоз, менингит, сепсис, болезнь Лайма (боррелиоз), гонорея; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); профилактика эндокардита и хирургической инфекции.

Фармакодинамика

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BACTOX при приеме внутрь

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата BACTOX в зависимости от пути введения

Distribution

Taux sériques après injection intraveineuse rapide: le pic sérique atteint en 1 minute, est de 187 µg/ml avec 1 g d'amoxicilline et 111 µg/ml avec 500 mg. A partir de 30 minutes, les taux sériques sont 2 fois plus élevés après injection de 1 g qu'après celle de 500 mg. Les taux décroissent ensuite rapidement jusqu'à devenir inférieurs à 1 µg/ml à partir de la 6ème heure.

Taux sériques après injection intramusculaire: le produit est bien résorbé. Le pic sérique, atteint en 45 à 60 minutes, est de 22 µg/ml après injection IM de 1 g et de 11 µg/ml après injection IM de 500 mg.

Demi-vie plasmatique:

chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales: 1 heure en moyenne;

chez le sujet anurique: 16 heures;

chez le sujet sous hémodialyse: 3,6 heures.

Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.

L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.

Taux de liaison aux protéines: 17 %.

Biotransformation

L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant.

On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines.

Excrétion sous forme active

dans les urines, en grande partie (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée),

dans la bile (5 à 10 %).

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное дыхание, боль в суставах, интерстициальный нефрит, умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения, обусловленные химиотерапевтическим действием,— дисбактериоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA— B.

С осторожностью в период грудного вскармливания (пенициллины проникают в грудное молоко).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение препарата при нарушении функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (следствие рвоты и диареи); при длительном применении в высоких дозах— нейротоксические реакции и тромбоцитопения (эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), метронидазол— синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды)— антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, индометацин, оксифенбутазон, фенилбутазон, сульфинпиразон, диуретики, аллопуринол, пробенецид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию, замедляют выведение и повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Антациды снижают всасывание.

Особые указания

Лечение обязательно продолжают 48–72ч после исчезновения клинических признаков заболевания, при стрептококковой инфекции— 10 дней.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена амоксициллина и соответствующее изменение антибиотикотерапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсовой терапии следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.






Аналоги препарата BACTOX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Амоксициллин
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.5 г, 1 г

  • таб.:

    250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    0.25 г, 250 мг, 500 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг/5 мл

Амосин
  • таб.:

    250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг|5 мл, 125 мг, 250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг|5 мл, 250 мг|5 мл, 500 мг|5 мл

  • таб. диспергир.:

    500 мг, 750 мг, 1000 мг

Флемоксин солютаб
  • таб. диспергир.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé effervescent:

    500 mg

  • gélule:

    500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1000,00 mg, 125,00 mg, 250 mg, 500,00 mg

  • comprimé dispersible:

    1000,00 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    2 g

  • gélule:

    250 mg, 500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,5 g, 1000 mg, 250 mg, 500 mg

  • comprimé dispersible:

    1000 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • comprimé pour suspension buvable:

    1000 mg

  • comprimé:

    1000,00 mg

  • gélule:

    250 mg, 500 mg, 500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,000 g, 1,500 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125 mg, 125,00 mg, 250 mg, 250,00 mg, 3 g, 500 mg, 500,00 mg, 6 g

  • comprimé dispersible:

    1 g, 1,000 g, 1000 mg, 1000,00 mg, 125,00 mg, 250 mg, 500 mg

  • comprimé pelliculé dispersible:

    1 g

  • poudre pour solution injectable (IM):

    1 g, 500 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g, 1000 mg, 2 g, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g

  • gélule:

    250 mg

  • poudre orale:

    125 mg, 250 mg

  • gélule:

    500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,000 g, 125,00 mg, 250,00 mg, 500,00 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg