Инструкция по применению - CEFROM

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: сепсис, осложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы (пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит), органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), инфекции кожи и мягких тканей.

Антибиотик цефалоспоринового ряда IV поколения. Оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.

Цефпиром не всасывается из ЖКТ. После в/в введения в дозе 1 г в течение 5 мин средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Связывание с белками плазмы - около 10%.

T_1/2 цефпирома у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1.8-2.2 ч. Кумуляция при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации. В первые 24 ч выведение с мочой составляет 80-90%.

У пациентов в возрасте старше 65 лет в течение 5 мин после в/в введения в дозе 1 г средняя концентрация в плазме крови составляет 127.1 мг/л, T_1/2 увеличивается до 4.5 ч. Кумуляция при многократном введении не наблюдается.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия (при болюсном в/в введении), лейкопения (в т.ч. нейтропения, гранулоцитопения), гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, кандидозный стоматит и/или глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница), зуд, озноб или лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: повышение активности ЩФ, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипокоагуляция, суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит); местные реакции— болезненность и инфильтрация в месте введения, флебит, боль по ходу вены.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам), беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Симптомы: судороги, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности).

Лечение: гемодиализ (в течение 4ч элиминируется 40–45%) и симптоматическое лечение.

Аминогликозиды (гентамицин, амикацин), фторхинолоны, ванкомицин, клавулановая кислота и тазобактам повышают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет экскрецию и увеличивает плазменную концентрацию. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефпирома в сыворотке крови и риск нефротоксического действия. На фоне нефротоксичных препаратов возрастает риск поражения почек. НПВС (в т.ч. салицилаты и сульфинпиразон) повышают риск развития кровотечения. Повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков, натрия гидрокарбоната, с гепарином.

Первое введение препарата рекомендуется проводить в присутствии врача (возможно развитие анафилактоидных реакций). Появление аллергических реакций требует прекращения лечения. При длительном применении необходимо принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза и следить за клеточным составом крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. Возможно появление ложноположительной реакции на тест Кумбса.