Инструкция по применению - Цефактив

Язык

- Русский

Цефактив

Цефактив - Антибиотик цефалоспоринового ряда IV поколения.

Лекарственный препарат Цефактив относится к группе Цефалоспорины 4 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DE02

Действующее вещество: Цефпиром
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Фармасинтез" (Россия) - Цефактив порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г , ЛП-004873 - 30.05.2018


Цефактив

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г, 1 г, 0.25 г

ОАО "Фармасинтез" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 0.25 г, 0.5 г, 1 г

Дозировка

Вводят только в/в.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, почечной функции.
Для пациентов с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) при тяжелых инфекциях разовая доза составляет 1 г, суточная доза - 2 г, интервал между введениями - 12 ч.
Для пациентов с осложненными, угрожающими жизни инфекциями разовая доза составляет 2 г, суточная доза - 4 г, интервал между введениями - 12 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); осложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; гинекологические инфекции (в т.ч. аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы); инфекции кожи и мягких тканей; бактериемия, септицемия; инфекции у пациентов с нейтропенией и ослабленным иммунитетом.

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда IV поколения. Оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Цефпиром не всасывается из ЖКТ. После в/в введения в дозе 1 г в течение 5 мин средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Связывание с белками плазмы - около 10%.

T1/2 цефпирома у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1.8-2.2 ч. Кумуляция при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации. В первые 24 ч выведение с мочой составляет 80-90%.

У пациентов в возрасте старше 65 лет в течение 5 мин после в/в введения в дозе 1 г средняя концентрация в плазме крови составляет 127.1 мг/л, T1/2 увеличивается до 4.5 ч. Кумуляция при многократном введении не наблюдается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, боль в животе, запор, изменение вкуса, повышение АЛТ, АСТ, ЩФ, общего билирубина.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, обратимая энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени или АЧТВ, кровоизлияния.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, анемия.

Со стороны обмена веществ: временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.

Местные реакции: флебиты, воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспориновым и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: судороги, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности).

Лечение: гемодиализ (в течение 4ч элиминируется 40–45%) и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цефпирома с аминогликозидами, фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками, возможно повышение нефро- и ототоксичности.

Пробенецид замедляет экскрецию цефпирома из организма и, тем самым, увеличивает его концентрацию в плазме крови.

При одновременном введении раствора цефпирома с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина возможно фармацевтическое взаимодействие (каждый антибиотик следует вводить отдельно).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При развитии аллергических реакций лечение следует прекратить.

При длительном применении цефпирома следует принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза, а также следить за картиной крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.






Аналоги препарата Цефактив имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    2 г, 0.5 г, 1 г, 0.25 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г, 0.25 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг, 1000 мг

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    0,500 g, 1 g

  • poudre et solvant pour solution injectable (SC):

    2 g