Инструкция по применению - COLOPRIV

Язык

- Русский

COLOPRIV

COLOPRIV - Спазмолитик миотропного действия.

Лекарственный препарат COLOPRIV относится к группе Спазмолитики действующие на ЖКТ

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A03AA04

Действующее вещество: Мебеверин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатория Экспансьянс (ФРАНЦИЯ) - Colopriv капсулы 100 mg , 1989-12-11

Лаборатория Экспансьянс (ФРАНЦИЯ) - Colopriv капс. желатин. 200,00 mg , 1996-12-19


Colopriv 100 mg

капсулы 200,00 mg

Лаборатория Экспансьянс (ФРАНЦИЯ)

Colopriv 200 mg

капс. желатин. 200,00 mg

Лаборатория Экспансьянс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 100 mg
  • капс. желатин. : 200,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - COLOPRIV при системном применении

У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта).

У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус и уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ (главным образом, толстого кишечника).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - COLOPRIV при приеме внутрь

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Побочные действия

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС.

Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Особые указания

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.






Аналоги препарата COLOPRIV имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капс. ретард:

    200 мг

Дюспаталин
  • таб., покр. обол.:

    135 мг

  • капс. ретард:

    200 мг

  • капс. ретард:

    200 мг

Мебеверин
  • таб., покр. плен. обол.:

    135 мг

  • капс. ретард:

    200 мг

  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    200 мг

Ниаспам
  • капс. ретард:

    200 мг

Аналоги во Франции

  • gélule:

    200,00 mg

  • capsule:

    100 mg

  • comprimé enrobé:

    100 mg

  • gélule:

    200 mg

  • capsule molle:

    100 mg, 100,00 mg

  • comprimé:

    200 mg

  • gélule:

    100 mg, 200 mg, 200,00 mg